编号 | 1903 |
总例数 | 68例 |
性别例数 | 男29例,女39例 |
治疗组例数 | 38例 |
对照组例数 | 30例 |
年龄区间 | 治疗组:42~73岁;对照组:34~73岁 |
平均年龄 | 治疗组:56±19岁;对照组:59±11岁 |
疾病 | 高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 洛伐他汀片 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Lovastatin Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H10960027 |
生产厂家 | 浙江瑞邦大药厂 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组:采用洛伐他汀20mg每晚一次口服,连续4周为一疗程。对照组:采用鱼油烯康丸1.0g(0.25g/粒)一日三次口服,连续4周为一疗程。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 参照1993年7月卫生部“药物临床研究指导原则(试行)”的标准:(1)显效:达以下任何一项者:TC下降≥20%;TG下降≥40%;HDL-ch上升≥0.26mmol/L;Al下降≥ 20%。(2)有效:TC下降10%~19%,TG下降20%~39%;HDL-ch升高>0.104mmol/L~ 0.25mmol/L;AI下降10%~l9%。(3)无效:未达到有效标准。(4)恶化:达以下任一项者;TG上升≥10%;HDL-ch下降≥0.104mmol/L;AI增高≥10%。 |
治疗效果及临床指征比较 |
治疗前后血压及心率的变化:两组治疗前后血压和心率的变化均无统计学意义。
治疗前后血脂水平的改变:治疗组治疗后血清TC、HDL-ch水平均有显著下降(P<0.01或P<0.05),HDL-ch轻度上升(P<0.05)。对照组治疗后TC无显著下降,HDL-ch的降幅,治疗组比对照组显著(P<0.05或P<0.01),而TG的降幅,对照组比治疗组显著(P<0.05或P<0.01)。结果见表1
两组调脂疗效:对照组用药后4周降TG总有效率为87%,高于治疗组。两组比较有统计学差异,降低Al及升高HDL-ch的总有效率两组间均无显著差异。见表2。 |
本研究报道不良反应 | 治疗组治疗过程中出现恶心、食欲减退症状各2例,轻度腹泻3例,ALT轻度升高2例,均未处理而自然消失。对照组出现恶心、食欲减退各4例,腹泻3例,一过性ALT升高1例,暖气时有明显鱼油腥味者16例,但不影响治疗。 |
其他报道不良反应 |