编号
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1832
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总例数
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130例
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性别例数
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男74例,女57例
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治疗组例数
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0.6g/d组:43例;1.2g/d组:47例;2.4g/d组:40例
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对照组例数
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年龄区间
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27~80岁
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平均年龄
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61.8±8.9岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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并发高血压病30例。
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药品通用名称
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血脂康胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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国药准字Z10950029
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生产厂家
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北大维信生物科技有限公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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0.6g/d,1.2g/d,2.4g/d
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联合用药
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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治疗前:各组间TC,LDL-C,HDL-C,TG值比较无显著性差异(P>0.05)。
治疗后:2个月时三组分别下降7.2%,9.1%,14.0% ;6个月时三组分别下降13.6% ,18.7% ,24.4%;12个月时三组分别下降13.9% ,19.3% ,25.6%,组间对比有非常显著性差异(P<0.01)。各组治疗前与治疗后三个时段对比有非常显著性差异(P<0.01);各组治疗后2个月与6个月、12个月相比亦有显著性差异(P<0.05),但治疗后6个月与12个月相比无显著性差异(P>0.05)
LDL-C变化:治疗后2个月时三组分别下降9.6% ,12.2% ,l5.8% ;6个月时三组分别下降15 4%,24.1% ,30.1% ;12个月时三组分别下降14.1% ,24.9% ,30.9%,组间对比有非常显著性差异(P<0.01)。各组治疗前与治疗后三个时段对比有非常显著性差异(P<0.01);各组治疗后2个月与6个月、12个月相比亦有显著性差异(P<0.05),但治疗后6个月与12个月相比无显著性差异(P>0.05)。
HDL-C变化:治疗后2个月时三组分别上升5.1%,10.2%,13.9%;6个月时三组分别上升10.1%,13.3%,20.8% ;12个月时三组分别上升12.1%,15.3%,19.8%,组间对比有非常显著性差异(P<0.01)。各组治疗前与治疗后三个时段对比有非常显著性差异(P<0.01);各组治疗后2个月与6个月、12个月相比亦有显著性差异(P< 0.05),但治疗后6个月与12个月相比无显著性差异(P>0.05)。
TG变化:治疗后2个月时三组分别下降23.0%,27.4% 。29.9% ;6个月时三组分别下降30.6% ,34.1%,36.9% ;12个月时三组分别下降31.7%,30.7%,35.8% ,组间对比无显著性差异(P>0.05)。各组治疗前与治疗后三个时段对比有非常显著性差异(P<0.01);各组治疗后2个月与6个月、l2个月相比亦有显著性差异(P<0.05),但治疗后6个月与12个月相比无显著性差异(P>0.05)。
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本研究报道不良反应
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完成观察的130例患者中,总的副作用发生率为4.62% 其中有2例(1.2g/d组1例,2.4 g/d组1例)谷草转氨酶轻度升高(65~96U/L),给予肌苷口服1~2周后恢复正常,有4例(1.2g/d组1例,2.4g/d组3例)出现轻微的消化道症状(腹胀、食欲减退、恶心、便秘或腹泻等),未予特殊处理,继续服药1~2周后症状渐减轻或消失。未发现肌溶解、肝肾功能损害等严重副作用。
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其他报道不良反应
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