编号 | 1832 |
总例数 | 130例 |
性别例数 | 男74例,女57例 |
治疗组例数 | 0.6g/d组:43例;1.2g/d组:47例;2.4g/d组:40例 |
对照组例数 | |
年龄区间 | 27~80岁 |
平均年龄 | 61.8±8.9岁 |
疾病 | 高脂血症 |
并发症 | 并发高血压病30例。 |
药品通用名称 | 血脂康胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字Z10950029 |
生产厂家 | 北大维信生物科技有限公司 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 0.6g/d,1.2g/d,2.4g/d |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
治疗前:各组间TC,LDL-C,HDL-C,TG值比较无显著性差异(P>0.05)。
治疗后:2个月时三组分别下降7.2%,9.1%,14.0% ;6个月时三组分别下降13.6% ,18.7% ,24.4%;12个月时三组分别下降13.9% ,19.3% ,25.6%,组间对比有非常显著性差异(P<0.01)。各组治疗前与治疗后三个时段对比有非常显著性差异(P<0.01);各组治疗后2个月与6个月、12个月相比亦有显著性差异(P<0.05),但治疗后6个月与12个月相比无显著性差异(P>0.05)
LDL-C变化:治疗后2个月时三组分别下降9.6% ,12.2% ,l5.8% ;6个月时三组分别下降15 4%,24.1% ,30.1% ;12个月时三组分别下降14.1% ,24.9% ,30.9%,组间对比有非常显著性差异(P<0.01)。各组治疗前与治疗后三个时段对比有非常显著性差异(P<0.01);各组治疗后2个月与6个月、12个月相比亦有显著性差异(P<0.05),但治疗后6个月与12个月相比无显著性差异(P>0.05)。
HDL-C变化:治疗后2个月时三组分别上升5.1%,10.2%,13.9%;6个月时三组分别上升10.1%,13.3%,20.8% ;12个月时三组分别上升12.1%,15.3%,19.8%,组间对比有非常显著性差异(P<0.01)。各组治疗前与治疗后三个时段对比有非常显著性差异(P<0.01);各组治疗后2个月与6个月、12个月相比亦有显著性差异(P< 0.05),但治疗后6个月与12个月相比无显著性差异(P>0.05)。
TG变化:治疗后2个月时三组分别下降23.0%,27.4% 。29.9% ;6个月时三组分别下降30.6% ,34.1%,36.9% ;12个月时三组分别下降31.7%,30.7%,35.8% ,组间对比无显著性差异(P>0.05)。各组治疗前与治疗后三个时段对比有非常显著性差异(P<0.01);各组治疗后2个月与6个月、l2个月相比亦有显著性差异(P<0.05),但治疗后6个月与12个月相比无显著性差异(P>0.05)。
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本研究报道不良反应 | 完成观察的130例患者中,总的副作用发生率为4.62% 其中有2例(1.2g/d组1例,2.4 g/d组1例)谷草转氨酶轻度升高(65~96U/L),给予肌苷口服1~2周后恢复正常,有4例(1.2g/d组1例,2.4g/d组3例)出现轻微的消化道症状(腹胀、食欲减退、恶心、便秘或腹泻等),未予特殊处理,继续服药1~2周后症状渐减轻或消失。未发现肌溶解、肝肾功能损害等严重副作用。 |
其他报道不良反应 |