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水溶性甾体皂苷片

医药数据库中心 药学论坛 水溶性甾体皂苷片
编号 1907
总例数 73例
性别例数 男44例,女29例
治疗组例数 37例
对照组例数 36例
年龄区间 治疗组:38~75岁;对照组:40~76岁
平均年龄 治疗组:55±8岁;对照组:59±10岁
疾病 高脂血症
并发症
药品通用名称 水溶性甾体皂苷片
药品商品名称 维奥欣
药品英文名称
剂型 片剂
规格
批准文号
生产厂家
分类 中药
用药目的 治疗
用法用量 治疗组每次服维奥欣160mg.每天3次,连服4周;对照组每晚顿服辛伐他汀10mg,连服4周。服药期间饮食照常,停用其他调脂药物。
联合用药
疗效评价标准 按照1993年7月卫生部制订的《调整血脂药物临床研究指导原则》中有关高血脂的疗效标准,①显效:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L;②有效:TC下降10%~19%,TG下降20%~39%,HDL-C上升0.10~0.25mmol/L。③无效:未达到有效标准者。④恶化:TC或TG上升≥10%,HDL-C下降≥1.04mmol/L。
治疗效果及临床指征比较 两组用药前后血脂参数比较:如表1所示,治疗组用药后TC、TG、LDL-C均明显降低,HDL-C明显增高。对照组用药后TC、TG、LDC-C均明显降低,HDL-C明显升高,提示两药均有明显调脂作用。 治疗高胆固醇血症:治疗组(37例)显效70%(26例)、有效21%(8例)、无效9%(3例);对照组(36例)分别为63%(23例)、27%(10例)、10%(3例);治疗组总有效率为91%,对照为9O%,U=0.16.P>0.05。 治疗高甘油三脂血症:治疗组(3O例)显效40%(12例)、有效43%(13例)、无效17%(5例);对照组(32例)分别为38%(12例)、40%(13例)、22%(7例);前者的总有效率为83%,后者为78%,U=0.50,P>0.05。

治疗低高密度脂蛋白胆固醇血症:治疗组(22例)显效32%(7例)、有效32%(7例)、无效36%(8例);对照组(18例)分别为28%(5例)、44%(8例)、28%(5例);前者的总有效率为64%,后者为72%,u=0.54.P>0.05。两药降低TC、TG 和升高HDL-C的疗效经u检验,两药差异均无显著性差别。 两组调脂幅度和调脂幅度百分比比较如表2所示。经两样本t捡验,两组调脂幅度和调脂幅度百分比均差别不显著。

本研究报道不良反应 治疗组用药后,失眠、头晕各1例。对照组用药后ALT轻度升高、轻度恶心、轻度皮疹、失眠各1例,均不影响继续用药。两组药物对肾功能、肌酸磷酸激酶均无影响。
其他报道不良反应
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