编号
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1871
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总例数
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80例
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性别例数
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男61例,女19例
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治疗组例数
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40例
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对照组例数
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40例
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年龄区间
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41~77岁
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平均年龄
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55.4岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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合并高血压31例,冠心病27例,陈旧性脑梗死9例。
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药品通用名称
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血脂康胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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胶囊
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规格
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300mg
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批准文号
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国药准字Z19990065
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生产厂家
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北大维信生物科技有限公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组:血脂康每粒0.3mg,每次0.6mg po,每日2次;对照组:烟酸肌醇脂每片0.2g,每次0.4g po每日3次。均连服4WK。
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联合用药
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疗效评价标准
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依据1993年我国卫生部制定的《新药I缶床研究指导原则》。显效:达下列任何一项者:TC下降≥20%;TG下降≥40%;HDL-ch上升≥0.26mmol/L。有效:10%
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治疗效果及临床指征比较
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服血脂康2WK后,血清TC,TG-LDL-ch下降非常显著(P<0.0l),用药4WK时药效愈加明显,并使血中HDL-ch上升(P<0.05)。而烟酸肌醇脂组服药2WK时也有降TG作用(P<0.05),4WK时降TC作用也增强,并示降TG(P<0.01)及降LDL-ch作用(P<0.05),HDL-ch变化不显著(P>0.05),见表1。血脂康用药4WK后降血TC,TG和使HDL-ch上升的显效率和总有效率明显地优于烟酸肌醇脂组(P<0.01及P<0.05),见表2。
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本研究报道不良反应
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病人服用血脂康期间,无明显上腹不适、无恶心、搔痒和皮疹等不良反应,对乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳差等脾虚痰瘀阻滞症有明显的治疔作用;病人心绞痛次数和持续时间减少。服药4WK病人体重、血压、心率,血尿常规、血精,GOT,GPT,总胆红寨,BUN,GR,各项血液漉变学指标和ECG等均无明显变化。仅有2例病人腹部有灼热感、胀气或疼痛,为短暂性,可逆性,继续服药上述症状消失。
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其他报道不良反应
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