编号 | 1880 |
总例数 | 100例 |
性别例数 | 男71例,女29例 |
治疗组例数 | 50例 |
对照组例数 | 50例 |
年龄区间 | 33~60岁 |
平均年龄 | 治疗组:43.50±5.95岁;对照组:43.75±5.73岁 |
疾病 | 高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
药品商品名称 | 舒降之 |
药品英文名称 | Simvastatin Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | BX980299;H20030705;BH20030704;BX20000529;X20000529;X20000528;国药准字J20040032 |
生产厂家 | 默沙东公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组:服用辛伐他汀20mg qd;对照组:服用氟伐他汀40mg qd,两者均为晚餐后服用,疗程均为12周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 按中华人民共和国卫生部1988年颁发的《药物临床研究指导原则规定》进行疗效判定。 |
治疗效果及临床指征比较 |
两组治疗6周后TC、TG、LDL-C 水平与治疗前比较,均有显著下降(P<0.01);治疗12周后,TC、TG、LDL-C水平与治疗前比较均有明显下降(P<0.01),而HDL-C水平与治疗前比较,均有明显升高(P<0.01)。治疗组治疗12周与治疗6周血脂比较:TC、TG水平差异无显著性意义(P>0.01),LDL-C下降水平差异有非常显著性意义(P<0.01),HDL-C升高水平有非常显著性意义(P<0.01)。对照组治疗12周与治疗6周血脂水平比较:TC、LDL-C下降水平差异有非常显著性意义(P<0.01);TG下降水平差异有显著性意义(P<0.05);HDL-C升高水平差异有非常显著性意义(P<0.01)。2组间变化率比较:6周时治疗组TC下降幅度明显大于对照组(P<0.01);TG、HDL-C、LDL-C 2组间变化率差异无显著性意义(P>0.05);12周时,治疗组TC、LDL-C下降幅度明显大于对照组(P分别<0.05和<0.01);HDL-C升高幅度明显大于对照组(P<0.05),两组间TG变化率差异无显著性意义(见表2)。
两组调脂疗效比较:两组经治疗6周,TC下降总有效率治疗组88%,对照组56%;TG下降总有效率治疗组58%,对照组50%;HDL-C升高总有效率治疗组46%,对照组62 %,上述3项组间差异经Ridit分析,均有显著性意义(P<0.05)。两组经治疗12周,TC下降总有效率治疗组88%。对照组86%(P>0.05);TG下降总有效率治疗组68%,对照组52%;HDL-C 升高总有效率治疗组78%,对照组62% ,上述两项组间差异经Ridit分析,均有显著性意义(P<0.05,见表3、4)。 |
本研究报道不良反应 | 两组患者均无因药物不良反应而退出治疗。 |
其他报道不良反应 |