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编号
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1878
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总例数
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147例
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性别例数
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男101例，女46例
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治疗组例数
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76例
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对照组例数
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71例
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年龄区间
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治疗组：29～76岁；对照组：33～74岁
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平均年龄
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疾病
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高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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阿托伐他汀钙片
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药品商品名称
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阿乐
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药品英文名称
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Atorvastatin Calcium Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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国药准字H19990258
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生产厂家
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北京红惠生物制药股份有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组：阿托伐他汀10mg/d，每晚饭后2小时顿服。对照组：辛伐他汀(默沙东制药有限公司生产，商品名为舒降之)10mg/d，每晚饭后2小时顿服。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据中华人民共和国卫生部1998年颁布的《药物临床研究指导原则规定》标准进行疗效的判定。(1)显效：TC下降≥20%；HDL-C上升≥0.26mmol/L，TG下降≥40%。(2)有效：TC下降10%～20%；HDL-C上升0.10～0.26 mmol/L，TG下降20%～40%。(3)无效：未达到有效标准。(4)恶化：TC上升≥10%，HDL-C下降≥0.10mmol/L，TG上升≥10% 。
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治疗效果及临床指征比较
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两组治疗前后血脂水平比较(见表1)：高胆固醇血症与混合型高脂血症患者经阿托伐他汀(10mg)与辛伐他汀(10mg)治疗均能明显降低TC水平(P＜0.05)及LDL-C水平(P＜0．05)。阿托伐他汀治疗8周后降LDL-C更明显(P＜0.01)。在混合型高脂血症组阿托伐他汀治疗4周、8周均能明显降低TG(P＜0.05)。辛伐他汀治疗4周后TG变化未达统计学意义，8周后有明显下降(P＜0.05)。说明阿托伐他汀与辛伐他汀治疗均能明显降低高胆固醇血症与混合型高脂血症患者TC、LDL-C、TG的水平。而阿托伐他汀降低TG的时间要早于辛伐他汀。
组间比较：治疗前两组各项指标均无明显差异，对TC的治疗结果也无明显差异。LDL-C在4周内也未见明显差异，但8周后阿托伐他汀降低LDL-C的效果优于辛伐他汀(P＜0.05)。在混合型高脂血症患者阿托伐他汀降低TG的效果明显优于辛伐他汀(P＜0.05)。
两组升高HDL-C疗效(见表2)：对HDL-C低下的患者， 两组治疗后HDL-C均有明显升高(P＜0.05)，但组间比较无明显差别(P＞0.05)。
两组调脂个体疗效比较(见表3)：在高胆固醇血症组阿托伐他汀降低TC的总有效率为78.3％，对照组总有效率为77.3％ ，两组无明显差别(P＞0.05)。在混合型高脂血症组阿托伐他汀降低TC、TG的总有效率分别为84.9％和73.6％ ，对照组总有效率分别为81.6％和59.2％，组间比较二者均无明显差别(P＞0.05)。治疗低HDL-C患者治疗组总有效率为65.7％，对照组总有效率为70.6％ 。组间比较无明显差别(P＞0.05)。
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本研究报道不良反应
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对照组1例因下肢肌肉震颤退出试验。常见不良反应见表4。表中SGPT、CK升高均不超过正常值上限2倍，胃肠道反应为腹胀、腹痛、纳差、恶心。上述反应均不影响治疗。
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其他报道不良反应
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