编号
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1812
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总例数
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62例
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性别例数
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男51例,女11例
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治疗组例数
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31例
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对照组例数
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31例
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年龄区间
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治疗组:42~73岁;对照组:48~77岁
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平均年龄
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治疗组:64±14岁;对照组:61±13岁
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疾病
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高胆固醇血症
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并发症
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药品通用名称
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辛伐他汀片
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药品商品名称
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舒降之
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药品英文名称
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Simvastatin Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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进口批准号X920345
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生产厂家
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美国默沙东公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组用辛伐他汀5mg,qn;对照组用普伐他汀10mg,qn,疗程4wk。
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联合用药
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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血脂水平变化比较:治疗前与治疗4wk后2组的TC和LDL-ch均有非常显著下降(P<0.01),但2组组间比较无显著差异(P>0.05)。治疗组中TC和LDL-ch平均降低了17%±9%和25%±12% ,这与对照组TC和LDL-ch平均降低的18%±9%和26%±14%非常接近。经过4wk的治疗,治疗组有68%病人和对照组的65%病人TC水平≤6.2 mmol/L。2组均有65%病人的LDL-ch至少下降20%。治疗组与对照组病人的HDL-ch虽均有提高(依次为11%±11%与12%±13%)但组间比较P>0.05,2组对TG均有下降(依次为12%±8%与20% ±9%,对照组下降显著,P<0.05),但2组组问比较,无显著性差异(P>0.05),见表2。
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本研究报道不良反应
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治疗期间对照组有2名病人出现轻度腹胀,1例出现头痛,但服药1wk后全部消失;治疗组仅1倒病人出现2d轻度腹泻。其余均无不良反应。服药前后肝、肾功能,血糖,血、尿常规检查均无改变,临床检查情况包括血压、脉搏、体重均保持稳定。
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其他报道不良反应
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