| 编号 | 1811 |
| 总例数 | 68例 |
| 性别例数 | 男29例，女39例 |
| 治疗组例数 | 30例 |
| 对照组例数 | 38例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：59±11岁；对照组：56±9岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 脂必妥片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 350mg |
| 批准文号 | 国药准字Z20025688 |
| 生产厂家 | 中国科学院成都地奥制药公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：采用脂必妥片1.05g，po，tid×8wk为一个疗程。对照组：采用普伐他汀5 mg，po，bid×8wk为一个疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照1993年7月卫生部“药物临床研究指导原则(试行)”的标准：(1)显效：达以下任何一项者：TC下降≥20；TG下降≥40%；HDL-ch上升≥0.26 mmol/L；AI下降≥20%。(2)有效：TC下降10%～19%；TG下降20%～39% ；HDL-ch升高>0.104mmo/L～0.25mmol/L；AI下降10%～19%。(3)无效：未达到有效标准。(4)恶化：达下任一项者，TC上升≥10%，TG上升≥10%；HDL-ch下降≥0.104mmol/L；AI增高≥10%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
治疗前后血压殛心率的变化：2组治疗前后血压和心率的变化均无统计学意义，见表1。
 2组治疗前后血脂水平的改变：治疗前2组病人血脂水平无统计学差异，2组治疗后4wk和8wk TC，TG及AI的降低，HDL-ch的升高均较治疗前有显著改变(P<0.05或P<0.01)，但组间比较无差异(P>0.05)，见表2。  2组调脂疗效：治疗组用药后4wk降TC总有效率为67％，8wk降TC总有效率为88％ ，与对照组比较无统计学差异。降低TG，AI及升高HDL- ch的总有效率2组间均无显著差异，显示治疗组与对照组疗效相近，见表3。  |
| 本研究报道不良反应 | 其他指标及不良反应2组治疗前及治疗后4wk和8wk血BUN，Cr，空腹血糖及血、尿、粪常规均无明显改变。对照组有3例治疗后8wk AI轻度升高[51～57U/L(正常5～35U/L)1，为一过性，治疗组无1例ALT升高。 |
| 其他报道不良反应 |
