编号
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1897
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总例数
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90例
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性别例数
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男60例,女30例
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治疗组例数
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60例
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对照组例数
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30例
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年龄区间
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治疗组:38~69岁;对照组:42~71岁
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平均年龄
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治疗组:57.8±8.4岁;对照组:59.6±7.8岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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三七总皂苷注射液
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药品商品名称
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血栓通
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药品英文名称
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剂型
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注射液
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规格
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批准文号
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国药准字Z15020017;国药准字Z15020018
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生产厂家
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内蒙古康源药业有限公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组应用血栓通注射液20ml加入5%葡萄糖注射液250ml中,静点,1次/日,安慰剂每晚餐后口服,连续4周;对照组应用普伐他汀,每晚餐后服20mg,5%葡萄糖注射液250ml,静点,1次/日,连续4周。其余治疗相同。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据1993年卫生部药政局制定的《新药临床研究指导原则》判定标准:(1)显效:TC降至正常水平或下降≥20%,TG降至正常水平或下降≥40%;HDL-C上升至正常或上升≥0.26mmol/L;(2)有效:TC水平下降10%~20%;TG水平下降20%~40%;HDL-C升高0.104~0.25mmol/L;(3)无效:未达到有效指标;(4)恶化:达下述任何一项指标者,TC上升≥10%,TG≥10%,HDL-C 下降≥0.104mmol/L。
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治疗效果及临床指征比较
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治疗前后血脂变化:见表1。两组治疗前后自身比较,TC、TG、TC-HDL-C/HDL-C (动脉硬化指数AI)明显下降(P<0.O1);HDL-C明显上升(P<0.01)。组间比较无显著差异(P>0.05)。
两组治疗后疗效比较:两组药物治疗高脂血症的总有效率相似,差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
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本研究报道不良反应
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治疗组:腹部不适1例(2%),食欲减退1例(2%);对照组:皮疹1例(2%)。均不影响用药,且在用药过程中逐渐适应。
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其他报道不良反应
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