| 编号 | 1810 |
| 总例数 | 120例 |
| 性别例数 | 男62例，女58例 |
| 治疗组例数 | 60例 |
| 对照组例数 | 60例 |
| 年龄区间 | 32～72岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 混合型高脂血症 |
| 并发症 | 合并高血压病48例、糖尿病32例、冠心病65例。 |
| 药品通用名称 | 阿托伐他汀 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Atorvastatin |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品；化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：予阿托伐他汀，10mg，qoN和非洛贝特200mg，qoN，口服；对照组：予阿托伐他汀10mg，qN，口服。两组疗程均为8周。 |
| 联合用药 | 非洛贝特 |
| 疗效评价标准 | 参照1993年卫生部制定的《新药临床研究指导原则》标准：①显效：TC下降≥20%；TG下降≥40%；LDL-ch下降≥20%；HDL-ch上升≥0.26mmol/L；②有效：TC下降10%～20%；TG下降20%～40%；LDL-ch下降10%～20%；HDL-ch上升0.10～0.26 mmol/L)；③无效：未达到有效标准；④恶化：以下任何一项者，TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-ch下降≥0.104mmol/L；LDL-ch升高≥10%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
一、两组治疗前后血脂变化情况：治疗后4周两组TC、TG、LDL-ch水平均较治疗前降低，HDL-ch水平升高，两组均有极显著性差异(P＜0.01)；治疗后8周，TC、LDL-ch水平继续下降，与治疗4周比较两组有极显著性差异(P＜0.01)；TG继续下降，HDL-ch继续升高，治疗组差异有极显著性变化(P＜0.01)；而对照组差异无显著性(P＞0.05)。治疗4周两组组间比较TC、TG、LDL-ch、HDL-ch差异均无显著性(P＞0.05)；治疗8周治疗TG下降优于对照组，差异有极显著性变化(P＜0.O1)；TC、LDL-ch降低对照组优于治疗组，差异有极显著性变化(P＜0.01)；HDL-ch升高两组则无显著性差异(P＞0.05)，详见附表。
 二、两组有关生化指标变化比较：分别于治疗前及治疗后4周、8周末检测谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血尿素氮、血肌酐及肌酸激酶指标(以明确用药后有无明显的肝肾损害及肌病等不良反应)，结果两组与治疗前比较均无显著性差异(P＞0.05)。其余生化指标如血常规、血糖、血尿酸、总胆红素治疗前后比较无异常变化。 三、调脂治疗的疗效比较 ：经8周调脂治疗，治疗组TC、TG、LDL-ch、HCL-ch总有效率分别为91%、78%、83%、25%，对照组总有效率分别为95%、68%、87%、70%，两组比较均无显著性差异(P＞0.05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 两组病人均未出现肌病症状。治疗2例腹胀、1例腹痛、2例恶心；对照组1例恶心、1例纳差、1例腹胀，但均较轻微，且能耐受，无需停药。 |
| 其他报道不良反应 |
