|
编号
|
0110
|
|
总例数
|
86例
|
|
性别例数
|
男64例，女22例
|
|
治疗组例数
|
56例
|
|
对照组例数
|
30例
|
|
年龄区间
|
治疗组：37～62岁；对照组：31～67岁
|
|
平均年龄
|
治疗组：5O64岁；对照组：53.77岁
|
|
疾病
|
高脂血症
|
|
并发症
|
治疗组：，伴脑血管病14例，高血压病10例，冠心病4例，子宫肌瘤3例，美尼攸氏综合征3例，糖尿病2例，病态窦综合征2例，肺心病1例。对照组：伴脑血管病9例，冠心病4例，高血压病3例。
|
|
药品通用名称
|
大活络丸
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
|
|
剂型
|
丸剂
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
国药准字Z11020731；国药准字Z11020731
|
|
生产厂家
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
|
分类
|
中药
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
口服大活络丸，每次1粒，每日2次，服药4周。对照组口服肌醇烟酸酯片，每次2片，每天3次，服药4周。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
血脂：参照卫生部试行的《15类药物临床研究指导原则(试行)》中有关调整血脂药物研究制定的标准。显效：达以下任一项者：TC下降≥2O%；TG下降≥4O%；HDL-C上升≥10mg／dl；有效：达以下任一项者；TC：下降1O～1O%；TG：下降20～39%；HDL-C上升4～9mg／dl；无效：未达到有效标准者。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
|
本研究报道不良反应
|
|
|
其他报道不良反应
|
|
