编号
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0094
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总例数
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46例
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性别例数
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男3O例,女16例
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治疗组例数
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30例
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对照组例数
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16例
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年龄区间
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平均年龄
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疾病
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原发性高胆固醇血症
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并发症
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药品通用名称
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氟伐他汀钠胶囊
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药品商品名称
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来适可
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药品英文名称
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Fluvastatin Sodium Capsules
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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国药准字H20010517;国药准字H20010518
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生产厂家
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北京诺华制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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氟伐他汀组l8例,氟伐他汀胶囊40.mg.qn.po。辛伐他汀组16例,辛伐他汀胶囊20mg,qn,po,共服4周。
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联合用药
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疗效评价标准
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疗效判定标准参照1993年卫生部药物临床研究指导临床的显效:达以下任一项者:TC下降≥20,6,TG降≥40%,HDL-C升高≥0.26mmol/L,有效:TC下降≥10%~19%,TG下降≥20%~39%,HDL-C 升高≥0.104~0.25mmol/L。无效:未达到有效标准者。恶化:达以下任何一项者,TC上升20%,TG上升40%,HDL-C下降≥0.104mmol/L。观察治疗前后血脂水平及治疗后总疗效。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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氟伐他汀组3O例患者中有2例出现胃肠反应,主要为恶心、消化不良,上腹部不适,2例出现转氮酸升高,停药
后恢复正常,其它肝、肾功指标均正常,无肌痛发生,CPK18例治疗后均在正常范围。辛伐他汀组l6例中出现胃肠反应者1例,主要为恶心、腹胀、消化不良,上腹部不适,2例出现转氨酸升高,其它肝、肾功能指标正常,无肌痛发生,有1例CPK指数升高,但未超过正常范围的4倍。
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其他报道不良反应
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