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编号
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091
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总例数
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478例
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性别例数
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治疗组例数
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360例
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对照组例数
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118例
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年龄区间
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治疗组：28～70岁；对照组：33～69岁
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平均年龄
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治疗组：54．20±9．77岁；对照组：53．55±9．24岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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苏子油软胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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软胶囊
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规格
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批准文号
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生产厂家
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福州三爱药业股份有限公司与江苏江山制药有限公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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试验组：苏子油软胶囊，4粒/次，血脂康胶囊模拟剂，2粒/次；血脂康胶囊：血脂康胶囊，2次，苏子油软胶囊模拟剂，4粒/次。以上各药均连续服用56d，2次/d，早、晚餐后0.5～1 h口服。
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联合用药
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血脂康胶囊
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疗效评价标准
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血脂疗效判定标准：临床控制：治疗后血脂检
测恢复正常。显效TC下降≥20% ，TG下降≥40%，
HDL-C上升≥0.26mmol/L(10mg/d1)，TC-HDL-C/
HDL-C下降≥20%。有效：TC下降≥10%但<20% ，
TG下降≥20%但<40%，HDL-C上升≥0.104mmol/
d1(4mg/dl)但<0.26mmol/L(10mg/d1)，TC-HDL-C/
HDL-C下降≥10%但<20%。无效：疗后血脂检测
无明显改善或改善达不到有效标准者。
中医证候疗效判定标准：根据积分法判
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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本研究有1例受试者在服用血脂康胶囊5d后出现轻度头晕，遂停服药物，未进行药物治疗，3d后症状消失，临床判定可能与试验药物有关。其余受试者均未出现任何不良反应。
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其他报道不良反应
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