编号 | 1900 |
总例数 | 49例 |
性别例数 | 男40例,女9例 |
治疗组例数 | 24例 |
对照组例数 | 25例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组:67.1±5.4岁;对照组:67.9±6.7岁 |
疾病 | 老年人高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 辛伐他汀 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Simvastatin |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | BX980299;H20030705;BH20030704;BX20000529;X20000529;X20000528;国药准字J20040032 |
生产厂家 | 默沙东(中国)有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组:给予辛伐他汀5mg,每晚一次,口服,共8周;对照组:给予中国科学院成都地奥制药公司生产脂必妥1.05g,每日3次口服,共8周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 按1993年7月国家卫生部《新药(西药)临床研究指导原则》“调整血脂药物”疗效判定标准,分为下述4级:显效(达以下任一者),TC下降20%,TG下降≥40%,HDL-Ch上升≥0.26mmol/L;有效,TC下降10%~19%,TG下降20%~39%,HDL-Ch上升0.10~0.25mmol/L;无效,未达到有效标准者;恶化(达到以下任何一项者),TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-Ch下降≥0.10mmol/L。 |
治疗效果及临床指征比较 |
两组药物对血脂疗效比较:从表1可见,辛伐他汀与脂必妥降TG总有效率分别为54%和44%,降TC总有效率分别为79%和64%,组间比较疗效无显著性差异(P>0.05)。辛伐他汀与脂必妥在升高HDL-Ch总有效率分别为58%和20%,组间疗效比较差异显著(P >0.05)。
两组药物对血脂、载脂蛋白、脂蛋(a)疗效比较:(1)对血脂作用:从表2可见辛伐他汀与脂必妥降TG作用,前者优于后者(P<0.05);两药对TC均有显著的疗效(P值分别为P<0.01,P<0.05);辛伐他汀有升高HDL-Ch和降低LDL-Ch作用(P<0.05或P<0.01);脂必妥短期服药对升高HDL-Ch和降低LDL-Ch作用无统计学意义。 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |