| 编号 | 1899 |
| 总例数 | 120例 |
| 性别例数 | 男57例，女63例 |
| 治疗组例数 | 80例 |
| 对照组例数 | 40例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：56±9岁；对照组：55±9岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 克脂星胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 500mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：克脂星2粒(0.5g/粒，本院自制，批号970101)po，tid，连续8周；对照组：普伐他汀组5mg(日本三株式会社，批号960110)，po，bid，连续8周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据中华人民共和国卫生部药政局规定的《心血管系统药物临床研究指导原则》评定。血脂疗效 显效：TC下降≥20%或TG下降≥40%或HDL-CH上升≥0.26mmol？L-1。有效：TC下降≥10%、TG下降≥20%、HDL-CH上升≥0.014mmol？L-1。无效：未达到任何一项指标者。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
治疗前后血脂水平变化：2组治疗前后自身比较，TCTG、TC-HDL-CH／HDL-CH(动脉硬化指数AI)明显下降(P＜0.01)2组间比较无显著性差异(P＜0.05)。见表1。
 2组治疗后疗效比较：2组药物治疗高脂血症的总有效率相似，无显著性差异(P ＞0.05)，见表2。  克脂星较普伐他汀治疗高脂血症对TC总有效率高7％，TG高9％，HDL-CH高1％。AI高11％，治疗组优于对照组。 2组治疗前后心率血压体重变化：2组自身及组间比较差异无统计学意义(P ＞0.05)，结果见表3。  |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组未见明显不良反应。对照组腹胀、恶心、纳差、腹部不适13例．其中1例转氨酶升高，食欲不振2例，皮疹1例，其余未见明显异常。 |
| 其他报道不良反应 |
