编号
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1891
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总例数
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60例
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性别例数
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男38例,女22例
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治疗组例数
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30例
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对照组例数
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30例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组:65±4岁;对照组:63±6岁
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疾病
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老年人原发性高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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脂必妥片
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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片剂
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规格
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350mg
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批准文号
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国药准字Z20025688
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生产厂家
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成都地奥制药公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组:采用脂必妥片,每次3片,每日3次,连续治疗观察8周;对照组:氟伐他汀钠(Fluvastatin.商品名来适可.由北京诺华制药有限公司生产),每粒胶囊相当于20mg氟伐他汀游离酸.每晚服用1粒,用药8周。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部1988年制定的《药物临床研究指导原则》中血脂调节药物的疗效判断标准。①显效(达以下任何一项):TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L;②有效(达以下任何一项):TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C上升0.104~0.26mmol/L;③无效:未达到上述标准者。
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治疗效果及临床指征比较
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用药前后血脂水平的变化:两组药治疗8周后均出现TC与TG明显降低,HDL-C明显上升,见表1;两组药物对TC与HDL-C的改变无显著性差异(P>0.05),但脂必妥降低TG的效果优于氟伐他汀钠(P<0.05),见表2。
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本研究报道不良反应
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治疗组未见明显不良反应,对照组3例服药3周后SGPT轻度升高,未停药.于8周复查时正常,3例开始服药1周时感胃部不适。继续服药后2例症状消失,1例症状减轻,但不影响治疗。两组所有病例肾功能、CPK、血尿酸及血糖均无异常变化。
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其他报道不良反应
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