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编号
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1889
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总例数
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77例
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性别例数
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治疗组例数
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44例
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对照组例数
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33例
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年龄区间
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>65岁
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平均年龄
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疾病
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老年人混合型高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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阿托伐他汀钙片
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药品商品名称
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阿乐
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药品英文名称
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Atorvastatin Calcium Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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10mg
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批准文号
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国药准字H19990258
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生产厂家
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北京红惠生物制药股份有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组：阿托伐他汀10mg/d，每天8pm服用；对照组：辛伐他汀20mg/d，每天8pm服用。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据中华人民共和国卫生部1998年颁布的《药物临床研究指导原则规定》标准进行疗效的判定。显效：达到以下任何一项者：TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-C上升≥0.26mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C下降≥20%。有效：达到以下任何一项者：TC下降10%～<20%；TG下降20%～ <40%；HDL-C上升0.10～<0.26mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C下降10%～<20%。无效：未达到有效标准者。恶化：达到以下任何一项者：TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-C下降≥0.10mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C上升≥10%。
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治疗效果及临床指征比较
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两组治疗前后血脂水平的改变(见表1)：治疗组和对照组治疗8周后TC、LDL-C、TG和(TC-HDL-C)／(HDL-C)水平较治疗前均有明显下降(P＜0.01)，HDL-C水平轻度升高，但是无统计学上的差别(P＞0.05 )。
治疗前，两组之间TC、LDL-C、TG、HDL-C和(TC-HDL-C)／(HDL-C)水平无统计学上的差别(P＞0.05)。治疗8周后，治疗组的LDL-C水平较对照组有统计学意义上的明显下降(P＜0.01)，TC、TG水平亦有统计学意义上的下降(P＜0.05)。
两组调脂幅度的变化(见表2)：从表中可看出，治疗组治疗8周后，TC、LDL-C、TG水平下降幅度较对照组高，(TC-HDL-C)／(HDL-C)水平下降幅度稍低于对照组，但两者之间无统计学上的差别(P＞0．05)。而治疗组和对照组升高HDL-C水平相似。
两组调脂治疗的疗效比较(见表3)：治疗组和对照组降低TC、LDL-C、TG、(TC-HDL-C)／(HDL-C)和升高HDL-C的个体疗效经Ridit检验均无统计学上的差别(P＞0.05)。
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本研究报道不良反应
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治疗组：SGPT轻度升高(<1倍)3例，SGOT轻度升高(<1倍)2例，消化不良1例，便秘2例；对照组：SGPT轻度升高(<1倍)3例，SGOT轻度升高(<1倍)1例，消化不良1例，便秘2例。
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其他报道不良反应
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