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编号
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0098
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总例数
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75例
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性别例数
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男40例，女35例
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治疗组例数
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45例
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对照组例数
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30例
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年龄区间
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治疗组：49.5±14.7岁；对照组：47.2±14.3岁
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平均年龄
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疾病
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糖尿病、冠心病
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并发症
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药品通用名称
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参乌冠心颗粒
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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颗粒
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规格
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15g
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批准文号
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生产厂家
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黑龙中医研究院制剂室
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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对照组给予达美康80～32Omg／d，分2～3次口服；二甲双胍O．5～2．Og/d，分2～3次口服；或胰岛素每日3次，饭前30min皮下注射。每周测睡前空腹血糖，及三餐前后血糖各1次，根据血糖调整剂量；同时口服洛汀新10mg，每日1次；肠溶阿司匹林50mg，每日1次，静脉点滴硝酸甘油20mg，每日2次。治疗组在此基础上加服参乌冠心冲剂，每次2袋，每日3次。
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联合用药
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疗效评价标准
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参照卫生部药政司制订的《新药(中药)临床研究指导原则》 中消渴病(糖尿病)、胸痹(冠心病心绞痛)的疗效判定标准。显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖(FBG)＜7．2mmol／L，餐后2h血糖(PBG)＜8．3mmol／L，24h尿糖定量＜1O．Og。或血糖、24h尿糖定量较治疗前下降30％以上，心电图恢复至大致正常或正常心电图；有效：治疗后症状明显改善，FBG＜8．3mmol／L，24h尿糖定量＜25．Og，或血糖、24h尿糖定量较治疗前下降10％，心电图S-T段降低，治疗后回升O．05mV以上，但未达到正常水平，主要导联倒置T波变浅(达到25％以上)，或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善；无效：未达到有效标准或恶化。证候疗效判定标准：参照《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》 的症状分级量化表进行积分，无证状记为O分；轻度记为1分；中度记为2分：重度记为3分。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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其他报道不良反应
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