编号 | 0098 |
总例数 | 75例 |
性别例数 | 男40例,女35例 |
治疗组例数 | 45例 |
对照组例数 | 30例 |
年龄区间 | 治疗组:49.5±14.7岁;对照组:47.2±14.3岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 糖尿病、冠心病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 参乌冠心颗粒 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 颗粒 |
规格 | 15g |
批准文号 | |
生产厂家 | 黑龙中医研究院制剂室 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 对照组给予达美康80~32Omg/d,分2~3次口服;二甲双胍O.5~2.Og/d,分2~3次口服;或胰岛素每日3次,饭前30min皮下注射。每周测睡前空腹血糖,及三餐前后血糖各1次,根据血糖调整剂量;同时口服洛汀新10mg,每日1次;肠溶阿司匹林50mg,每日1次,静脉点滴硝酸甘油20mg,每日2次。治疗组在此基础上加服参乌冠心冲剂,每次2袋,每日3次。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 参照卫生部药政司制订的《新药(中药)临床研究指导原则》 中消渴病(糖尿病)、胸痹(冠心病心绞痛)的疗效判定标准。显效:治疗后症状基本消失,空腹血糖(FBG)<7.2mmol/L,餐后2h血糖(PBG)<8.3mmol/L,24h尿糖定量<1O.Og。或血糖、24h尿糖定量较治疗前下降30%以上,心电图恢复至大致正常或正常心电图;有效:治疗后症状明显改善,FBG<8.3mmol/L,24h尿糖定量<25.Og,或血糖、24h尿糖定量较治疗前下降10%,心电图S-T段降低,治疗后回升O.05mV以上,但未达到正常水平,主要导联倒置T波变浅(达到25%以上),或T波由平坦变为直立,房室或室内传导阻滞改善;无效:未达到有效标准或恶化。证候疗效判定标准:参照《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》 的症状分级量化表进行积分,无证状记为O分;轻度记为1分;中度记为2分:重度记为3分。 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |