编号
|
0692
|
总例数
|
72例
|
性别例数
|
男44例,女28例
|
治疗组例数
|
40例
|
对照组例数
|
32例
|
年龄区间
|
治疗组:34~76岁;对照组:36~74岁
|
平均年龄
|
|
疾病
|
原发性高脂血症
|
并发症
|
治疗组合并原发性高血压病者28例,缺血性心脏病者22例;TC高者31例,TG高者24例,二者均高者20例。对照组;合并原发性高血压病者19例,缺血性心脏病者13例,TC高者25例,TG高者17例。二者均高者15例。
|
药品通用名称
|
硝矾降脂颗粒
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
|
剂型
|
颗粒
|
规格
|
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
山东中医药大学附属医院制剂药厂
|
分类
|
中药
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
验证组:硝矾降脂颗粒,l5g/次,1日3次,1个月为1疗程,连服2~3个疗程。对照组:辛伐他汀(商品名:舒降之,杭州默沙东制药有限公司生产)10mg/次,1日1次,晚餐后半小时服用。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
中医证候疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定的标准制定:临床控制,临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%;显效:临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%;有效:临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%;无效:临床症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。血脂变化按照卫生部1993年颁发的心血管药物临床研究指导原则中血脂变化的百分比分显效、有效、无效、恶化四级评定[1]。显效:血脂检测达到以下任一项者:TC下降≥20%,TG下降≥40%,LDL-C下
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
本研究报道不良反应
|
对照组用药期间4例出现食欲不振、恶心、轻微上腹部疼痛及下肢肌肉疼痛。
|
其他报道不良反应
|
|