编号
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1942
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总例数
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51例
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性别例数
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男47例,女4例
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治疗组例数
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对照组例数
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年龄区间
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60~82岁
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平均年龄
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70.5岁
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疾病
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老年冠心病
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并发症
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药品通用名称
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辛伐他汀片
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药品商品名称
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舒降之
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药品英文名称
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Simvastatin Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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BH20030704;X20000529;H20030704;X20000528;国药准字J20040032;X20000527;H20020411;BX20000529
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生产厂家
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美国默沙东公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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初始剂量为20 mg/d,晚饭后服用。治疗后复查,如达到1级目标,舒降之减为10 mg/d;如达到2级目标,舒降之减为5mg/d;否则用量仍为20 mg/d。每次随访均按上述标准调整舒降之的剂量。
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联合用药
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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1.血脂变化:TC、LDL-C和TG在治疗1个月和3个月时下降非常显著,以后变化不显著。治疗结束时,TC从5.8mmol/L下降到4.3 mmol/L,降低27% ;LDL-C从3.6mmol/L下降到2.3mmol/L,降低36% ;TG从1.8mmol/L下降到1.3mmol/L,降低26% ;差异均有显著性(均为P<0.OO1)。整个治疗期中,HDL-C无明显变化。apoA1从1.4 g/L升高到1.6 g/L(P<0.05);apoB从1.2 g/L下降到0.9 g/L(P<0.OO1)。Lp(a)从0.21 g/L下降到0.16 g/L,降低24%(P<0.05)。2.药物剂量调整:舒降之治疗的起始剂量均为20 mg/d。1个月后,35例(69%)达到1级目标,舒降之减为10 mg/d;3个月后,41例(82%)达到1级目标,6例(12%)达到2级目标,舒降之相应服用量分别降至10 mg/d和5 mg/d。用药6个月后,仅1例还需舒降之20 mg/d。12个月后,全部患者达标,53%和47%的患者分别服用舒降之10 mg/d和5mg/d。18个月后,达到2级目标的患者增加到69% ,服用舒降之5 nag/d;其余患者保持1级目标,继续服舒降之10mg/d。
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本研究报道不良反应
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服药后患者均无乏力、恶心、腹胀、腹痛、消化不良等症状。ALT、AST、BUN、SCr、UA和FPG在治疗全过程中无明显变化;CK 在治疗1个月时升高[从(88±29)U/L升高到(98±37)U/L,P<0.05],但均未超过正常(参考值24~195 U/L),高限以后又降到基线水平。1例女性患者在治疗1个月时因出现下肢皮疹退出观察,1周后皮疹消失;1例男性患者于治疗半年时发现结肠癌,停药退出观察。
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其他报道不良反应
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