编号 | 076 |
总例数 | 60例 |
性别例数 | 男40例,女 20例 |
治疗组例数 | 30例 |
对照组例数 | 30例 |
年龄区间 | 治疗组:37~79岁;对照组:30~80岁 |
平均年龄 | 治疗组:60±10岁;对照组:62±12岁 |
疾病 | 高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 普伐他汀 |
药品商品名称 | 普拉固 |
药品英文名称 | Pravastatin |
剂型 | 片剂 |
规格 | 10mg/片 |
批准文号 | |
生产厂家 | 中美上海施贵宝 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 普伐他汀组给普伐他汀,10mg,po,qn,4周后如果TC水平下降幅度显示无效者加剂量为每晚20-30mg。疗程为8周;多烯康组给多烯康胶丸1.0g.po.tid共8WK。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 参照1993年我国卫生部药政局颁布的“新药(西药)临床研究指导规则”中规定的4级标准:①显效:TC下降≥20%;TG下降≥40%;HDL-C上升≥0.26mmol/L。②有效:TC下降10~19%;TG下降20~39%;HDL-C上升 0.104~0.25mmol/L。③ 无效:实验室检查未达有效标准。④恶化:TC上升≥10%;TG上升≥10%;HDL-C下降≥0.104mmol/L。 |
治疗效果及临床指征比较 |
|
本研究报道不良反应 | 普伐他汀组出现轻度胃肠道不适症状者5例(16.67%),出现不良反应的病例均能耐受,无一例因此终止治疗。多烯康组有7例出现轻度胃肠道不适,也不需停药。 |
其他报道不良反应 |