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编号
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074
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总例数
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237例
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性别例数
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男103例，女134例
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治疗组例数
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118例
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对照组例数
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119例
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年龄区间
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治疗组：29～65岁；对照组：26～64岁
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平均年龄
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治疗组：52．48±9．39岁；对照组：54．5±8．2岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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蒲参胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组：予蒲参胶囊口服，每次4粒，每日3次，同时口服脂必妥片安慰剂，每次3片，每日3次，饭后服用。对照组：予脂必妥片口服，每次3片，每日3次，同时口服蒲参胶囊安慰剂，每次4粒，每日3次，饭后服用；两组疗程均为4周。
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联合用药
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脂必妥片
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疗效评价标准
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参照《中药新药临床研究指导原则》制定。临床控制：血脂水平检测恢复正常。显效：血脂水平检测达到以下任何一项者：TC下降≥2O%，TG下降≥4O%，HDL-C 上升≥0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。有效：血脂水平检测达到以下任何一项者：TC下降≥lO%～<2O%，TG下降≥2O%～<4O%，HDL-C上升≥0.104mmol/L～<0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥lO%～<2O%。无效：血脂检测无明显改善或改善达不到有效标准者。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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治疗组在蒲参胶囊服用后有7例患者出现了轻度的胃肠道症状(包括胃脘部不适，腹胀、恶心、口于、纳差等)，但均能耐受，不影响服药；对照组有4例出现了类似症状；余未发现其他严重不良事件。
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其他报道不良反应
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