编号 | 0354 |
总例数 | 86例 |
性别例数 | 男61例,女25例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | 32~72岁 |
平均年龄 | 57.4±9.2岁 |
疾病 | 高脂血症 |
并发症 | 高血压病27例,冠心病29例,两病并存4例 |
药品通用名称 | 阿托伐他汀钙;非诺贝特 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 北京红惠制药有限公司 |
分类 | 化学药品;化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组:阿托伐他汀,10mg,qd,口服,连服8周;对照组:非诺贝特胶囊,1粒,qd,口服,连服8周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 根据1993年我国卫生部制定的《新药临床研究指导原则》制定。显效:TC下降≥20%;TG下降≥40% ;HDL-ch上升≥ 0.26 mmol/L-1 。有效:TC下降10%~19%;TG 下降20%~39%; HDL-ch升高≥0.10~0.25 mmol/L-1;无效:未达有效指标者。恶化:TC上升≥10%;TG上升≥l0%;HDL-ch下降≥0.10mmol·L-1。 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | 用药过程中,阿托伐他汀组1例腹胀,1例轻度腹痛,2例恶心,不良反应发生率9.3% ;非诺贝特组1例出现纳差,1例腹胀,不良反应发生率4.7%。阿托伐他汀的不良反应发生率明显高于非诺贝特(P<0.01),但均较轻微,且能耐受,不需停药。两组治疗前后血尿常规,肝肾功能,CPK,体重,血糖,血流变学均在正常范围。 |
其他报道不良反应 |