编号
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1077
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总例数
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57例
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性别例数
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男19例,女38例
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治疗组例数
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29例
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对照组例数
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28例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组:57.86±6.76岁;对照组:55.68±7.45岁
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疾病
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稳定型心绞痛
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并发症
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药品通用名称
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复方丹参滴丸
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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滴丸
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规格
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批准文号
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国药准字Z10950111
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生产厂家
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天津天士力制药股份有限公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组口服复方丹参滴丸10粒,3次/d。对照组口服消心痛10 mg,3次/d。疗程6周。
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联合用药
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疗效评价标准
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心绞痛症状疗效标准参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》制定(2002年版)。a)Ⅰ级:显效为症状消失或基本消失;有效为疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻;无效为症状基本与治疗前相同;加重为疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重(或达到“Ⅱ级”、“Ⅲ级”标准)。b)Ⅱ级:显效为症状消失或基本消失;有效为症状减轻到“轻度”的标准;无效为症状基本与治疗前相同;加重为疼痛发作次数、程度及持续时间都有所加重(或达到“Ⅲ级”的标准)。C)Ⅲ级:显效为症状基本消失或减轻到“轻度”的标准;有效为症状减轻到“中度”的标准;无效为症状与治疗前相同;加重为疼痛发作次数、程度及持续时间都有所加重。
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治疗效果及临床指征比较
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心绞痛症状疗效比较:治疗组总有效率为86.2%,对照组为71.43%,两
组间比较有统计学意义(P<0.05),见表1。
心绞痛发作次数的组间比较:治疗组经治疗后心绞痛发作次数均数为2.172次/周,对照组发作次数均数为3.714次/周,两组间比较有统计学意义(P<0.01),见表2。
心绞痛最长持续时间的组间比较:治疗组经治疗后心绞痛最长持续时间均数为1.759分,对照组最长持续时间均数为2.964分,两组间比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表3。
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本研究报道不良反应
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治疗组有2例出现胃部不适,对照组有2例出现面红、头昏,2例头痛,但均能耐受,故未停药。
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其他报道不良反应
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