编号
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1073
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总例数
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82例
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性别例数
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男53例,女29例
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治疗组例数
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43例
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对照组例数
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39例
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年龄区间
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治疗组:45~73岁;对照组:46~74岁
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平均年龄
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治疗组:56±6.7岁;对照组:57±7.1岁
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疾病
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冠心病伴心绞痛
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并发症
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药品通用名称
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复方丹参滴丸
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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滴丸
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规格
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批准文号
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国药准字Z10950111
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生产厂家
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天津天士力制药股份有限公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组复方丹参滴丸,每次1O粒,每日3次口服。对照组:复方丹参片,每次3片,每日3次口服。2组均不加用其他扩冠药物,仅在心绞痛发作时舌下含服硝酸甘油1~2片。2组均1个月为1个疗程,1个疗程结束后评定疗效。
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联合用药
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疗效评价标准
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参照1979-09上海全国中西医结合防治冠心病心绞痛、心律失常研究座谈会修订的冠心病心绞痛疗效评定标准进行评定。心绞痛疗效评定显效:劳力型心绞痛经治疗疼痛基本消失,即使较重体力活动也不出现心绞痛。非劳力型心绞痛症状消失或基本消失,心绞痛发作每周不超过2次。有效:治疗后心绞痛症状分级降低1级,原为I级心绞痛基本消失。无效:治疗后与治疗前症状基本不变。加重:治疗后心绞痛发作次数、程度、持续时间剧增,心绞痛升级。心电图疗效评定显效:休息时心电图恢复正常,双倍二级梯运动试验由阳转阴。有效:治疗后ST段上升0.05 mV以上或倒置T波变浅达50%以上。无效:治疗前后心电图无明显变化。加重:治疗后心电图显示心肌缺血较治疗前更加严重,ST段比治疗前明显下降,倒置T波变深。
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治疗效果及临床指征比较
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临床疗效治疗组显效33例,占76.74%;有效9例,占20.93% ;无效1例,占2.33%。总有效率97.67% 。对照组显效23例,占58.97%;有效10例,占25.64% ;无效5例,占12.82% ;加重1例,占2.56%。总有效率84.61%。经统计学处理,2组总有效率比较有显著性差异(P <0.05),治疗组疗效明显高于对照组。心绞痛发作频率:治疗组治疗前(14.20±8.72)次/周,治疗后(3.50±6.40)次/周,治疗前后比较有极显著性差异(P <0.01),说明服用复方丹参滴丸后心绞痛发作频率降低十分明显。心绞痛发作持续时间:治疗组治疗前平均(6.20±5.11)min/次,治疗后(1.50±4.50)min/次,治疗前后比较有极显著性差异(P <0.01),说明服用复方丹参滴丸后心绞痛发作持续时间缩短十分明显。心电图疗效分析:治疗组显效12例,占27.91% ;有效22例,占51.16% ;无效9例,占20.93% 。总有效率79.07%。对照组显效11例,占28.21%;有效19例,占48.72% ;无效5例,占12.82%;加重4例,占10.26%。总有效率76.92% 。2组心电图疗效比较无显著性差异(P>0.05),但从心电图加重角度看,2组比较有显著性差异(P <0.05),治疗组心电图加重远远少于对照组。
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本研究报道不良反应
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其他报道不良反应
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