|
编号
|
1124
|
|
总例数
|
78例
|
|
性别例数
|
男43例，女35例
|
|
治疗组例数
|
48例
|
|
对照组例数
|
28例
|
|
年龄区间
|
42～76岁
|
|
平均年龄
|
56.6岁
|
|
疾病
|
原发性高血压
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
非洛地平缓释片；缬沙坦胶囊
|
|
药品商品名称
|
波依定；代文
|
|
药品英文名称
|
Felodipine Sustained Release Tablets；Valsartan Capsules
|
|
剂型
|
缓释片；胶囊
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
|
|
分类
|
化学药品；化学药品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
(1)波依定与代文联合用药组(A)48例，波依定2.5mg/d，代文80mg/d，均1次/d，1周后未达显效标准者波依定增量至5mg/d，如1周后仍未显效，波依定增量至10mg/d。(2)单服波依定组(B)28例，初始剂量波依定2.5mg/d，视情况最大可增至10mg/d，两组的观察疗效均为4周。
|
|
联合用药
|
缬沙坦胶囊80mg／d，1次／d
|
|
疗效评价标准
|
参照卫生部规定《药物临床研究指导原则草案》中高血压疗效判定标准。显效：DBP下降≥ 10 mmHg并降至正常，或下降≥ 20 mmHg，有效：DBP下降< 10 mmHg但降至正常或下降1O～20 mmHg者，如为收缩期高血压，SBP下降≥ 30 mmHg判为有效；无效，未达到上述标准。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
疗程结束后，A组总有效率为98%，B组为85．7%。A组与B组总有效率相比，P
|
|
本研究报道不良反应
|
|
|
其他报道不良反应
|
|
