编号
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1095
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总例数
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124例
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性别例数
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男74例,女50例
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治疗组例数
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62例
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对照组例数
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62例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组:54.6±6.7岁;对照组:52.4±6.9岁
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疾病
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稳定型心绞痛
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并发症
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药品通用名称
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复方丹参滴丸
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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滴丸
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规格
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批准文号
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国药准字Z10950111
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生产厂家
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天津天士力制药股份有限公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组给予复方丹参滴丸1O粒,po,tid。对照组给予地奥心血康0.12g,po,tid。
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联合用药
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疗效评价标准
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心绞痛症状疗效和心电图疗效均按1993年中华人民共和国卫生部药政局颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》进行评定。症状疗效判断标准显效:同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上,硝酸甘油消耗量减少80%以上。有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少50% ~80% 。无效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不到50%。加重:心绞痛发作次数、程度和持续时间加重,硝酸甘油消耗量增加。心电图疗效判定标准显效:静息心电图恢复正常,次极限量运动试验心电图由阳性转为阴性,或运动耐量上升2级。改善:静息心电图或次极限量运动试验心电图缺血性ST段下降,治疗后回升1.5mm以上,但未正常;或主要导联倒置T波变浅达50%以上,或T波由平坦转为直立,或运动耐量上升1级。无改变:静息或次极限量运动试验与治疗前基本相同。加重:静息或次极限量运动试验心电图ST段较治疗前下降≥0.5mm,主要导联倒置T波加深>150%或直立T波变为平坦,或平坦T波变为倒置,或次级限量运动试验较治疗前运动耐量下降1级。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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治疗组有2例慢性肾炎病人服药后胃部不适,加服西米替丁后继服此药胃部不适消失。对照组中有3例慢性肾炎病人服药后胃部不适,加服西米替丁后继服此药胃部不适消失。
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其他报道不良反应
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