编号
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1026
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总例数
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115例
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性别例数
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男66例,女49例
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治疗组例数
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66例
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对照组例数
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49例
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年龄区间
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19~65岁
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平均年龄
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治疗组:45.13±11.39岁;对照组:43.39±13.58岁
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疾病
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高血压
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并发症
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药品通用名称
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福辛普利钠片
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药品商品名称
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蒙诺
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药品英文名称
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Fosinopril Sodium Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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lOmg
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批准文号
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国药准字H19980197
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生产厂家
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中美上海施贵宝制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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原未服降压片者直接进入本研究,用药治疗:原先服用降压者先停服原降压药两周,再进入本研究治疗期。福辛普利组每日一次晨起饭后口服10mg,非洛地平组则每日一次晨起饭后口服非洛地平片5mg,两组疗程均为8周,服药期间至少每周门诊复诊一次血压。服药两周后,如血压控制达到预定目标(即血压达到130/85mmHg或以下,或收缩压下降≥20mmHg或舒张压下降≥10mmHg)则继续服药,反之则增加药物剂量,福辛普利组增至20mg每天,非洛地平增至10mg每天。
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联合用药
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疗效评价标准
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显效:血压达到130/85mmHg或以下,或收缩压下降≥30mmHg或舒张压下降≥20mmHg:有效:血压未达到130/85mmHg或以下。但收缩压下降15-30mmHg或舒张压下降10-19mmHg:无效:血压未达到130/85mmHg或以下,且收缩压下降<15mmHg,舒张压下降<10mmHg。显效和有效病例之和为总仃效病例。
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治疗效果及临床指征比较
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降压程度:治疗8周后,福辛普利血压下降程度:30.07±15.01/14.17±9.09mmHg:非洛地平组血压下降程度:29.78±17.53/12.43±8.87mmHg,两组之间无显著性差异(p=0.0618)。有效率:治疗8周后,福辛普利组治疗肾性高血压的显效率为51.529%(34/66),有效率为40.91%(27/66),无效为7.58%(5/661,总有效率为92.42%(61/66);非洛地平组显效率为53.06%(26/49),有效率为38.78%(19/49),无效为8.16%(4/49),总有效率为91.84%(45/49),两组之间疗效无显著差异,(p=0.0710)。
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本研究报道不良反应
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试验期间,福辛普利组有5例病人发生不良反应,计发生8例次,其中咳嗽4例,味觉障碍2例,血肌酐升高1例,感觉异常1例。非洛地平组有4例病人发生不良反应,计发生6例次,其中面红3例,头痛1例,头晕1例,皮肤瘙痒1例。
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其他报道不良反应
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