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福辛普利钠片

编号 1026
总例数 115例
性别例数 男66例,女49例
治疗组例数 66例
对照组例数 49例
年龄区间 19~65岁
平均年龄 治疗组:45.13±11.39岁;对照组:43.39±13.58岁
疾病 高血压
并发症
药品通用名称 福辛普利钠片
药品商品名称 蒙诺
药品英文名称 Fosinopril Sodium Tablets
剂型 片剂
规格 lOmg
批准文号 国药准字H19980197
生产厂家 中美上海施贵宝制药有限公司
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 原未服降压片者直接进入本研究,用药治疗:原先服用降压者先停服原降压药两周,再进入本研究治疗期。福辛普利组每日一次晨起饭后口服10mg,非洛地平组则每日一次晨起饭后口服非洛地平片5mg,两组疗程均为8周,服药期间至少每周门诊复诊一次血压。服药两周后,如血压控制达到预定目标(即血压达到130/85mmHg或以下,或收缩压下降≥20mmHg或舒张压下降≥10mmHg)则继续服药,反之则增加药物剂量,福辛普利组增至20mg每天,非洛地平增至10mg每天。
联合用药
疗效评价标准 显效:血压达到130/85mmHg或以下,或收缩压下降≥30mmHg或舒张压下降≥20mmHg:有效:血压未达到130/85mmHg或以下。但收缩压下降15-30mmHg或舒张压下降10-19mmHg:无效:血压未达到130/85mmHg或以下,且收缩压下降<15mmHg,舒张压下降<10mmHg。显效和有效病例之和为总仃效病例。
治疗效果及临床指征比较 降压程度:治疗8周后,福辛普利血压下降程度:30.07±15.01/14.17±9.09mmHg:非洛地平组血压下降程度:29.78±17.53/12.43±8.87mmHg,两组之间无显著性差异(p=0.0618)。有效率:治疗8周后,福辛普利组治疗肾性高血压的显效率为51.529%(34/66),有效率为40.91%(27/66),无效为7.58%(5/661,总有效率为92.42%(61/66);非洛地平组显效率为53.06%(26/49),有效率为38.78%(19/49),无效为8.16%(4/49),总有效率为91.84%(45/49),两组之间疗效无显著差异,(p=0.0710)。
本研究报道不良反应 试验期间,福辛普利组有5例病人发生不良反应,计发生8例次,其中咳嗽4例,味觉障碍2例,血肌酐升高1例,感觉异常1例。非洛地平组有4例病人发生不良反应,计发生6例次,其中面红3例,头痛1例,头晕1例,皮肤瘙痒1例。
其他报道不良反应
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