| 编号 | 2012 |
| 总例数 | 53例 |
| 性别例数 | 男32例，女21例 |
| 治疗组例数 | 32例 |
| 对照组例数 | 21例 |
| 年龄区间 | 治疗组：53～76岁；对照组：56～73岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：66.63岁；对照组：65.12岁 |
| 疾病 | 冠心病伴稳定型心绞痛 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 |
| 药品商品名称 | 长效异乐定 |
| 药品英文名称 | Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules |
| 剂型 | 缓释胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 所有入选病例观察期前2wk逐渐停用其他硝酸盐类药物，维持口服肠溶阿斯匹林片100mg，qd。合并高血压者联用转换酶抑制剂。心绞痛发作时以舌下含服硝酸甘油缓解症状。观察期间：治疗组用5-单硝酸异山梨醇酯(IS-5-MN)控释胶囊(异乐定长效)50mg，qd，清晨口服，30d为1个疗程。对照组用消心痛片10mg，tid，30d为1个疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | ①显效：同等条件或劳累强度不引起心绞痛发作或发作次数减少80%以上；硝酸甘油消耗量减少80%以上；静息时心电图恢复到正常或大致正常。②有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少50% ～80%；静息时心电图压低的ST段回升lmV以上但未达正常，或倒置的T波变浅达50%以上或T波由平坦转为直立。③无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少不到50%；心电图ST段、T波变化达不到上述标准或无变化。④加重：心绞痛发作次数、程度、及持续时间增加，硝酸甘油消耗量增加；心电图ST段、T波变化加重。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
5-单硝酸异山梨醇酯控释胶囊能减少AP的发作次数及减轻其发作程度，总有效率为90．63％ ，与对照组比较差异有显著性。治疗后硝酸甘油消耗量明显减少，与治疗前及对照组治疗后比较差异极显著。两组对心绞痛疗效及硝酸甘油消耗量的比较，见表1。
 5-单硝酸异山梨醇酯控释胶囊能改善心电图缺血性ST-T的改变，总有效率为87．5％，与对照组比较差异有显著性。两组治疗后心电图疗效比较，见表2。  |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组中3例在治疗最初几天出现轻微头痛、头晕，2例出现面红。对照组中4例治疗初期出现轻微头痛、头晕，2例出现面红、心悸、恶心。 |
| 其他报道不良反应 |
