| 编号 | 1108 |
| 总例数 | 50例 |
| 性别例数 | 男18例，女32例 |
| 治疗组例数 | 30例 |
| 对照组例数 | 20例 |
| 年龄区间 | 治疗组：18～29岁2例，3O～39岁5例，4O～49岁4例，5O～59岁6例，60～65岁l3例；对照组：l8～29岁1例，3O～39岁4例，4O～49岁1例，5O～59岁3例，6O～65岁11例 |
| 平均年龄 | 治疗组：51.96±13.54岁；对照组：53.75±14.16岁 |
| 疾病 | 心律失常 |
| 并发症 | 治疗组：器质性心脏病l6例(冠心病7例、风心病1例、病毒性心肌炎3例、肺心病2例、高心病3例)，病因不明14例；对照组：器质性心脏病11例(冠心病5例、肺心病1例、高心病4例、甲亢性心脏病1例)，病因不明9例。 |
| 药品通用名称 | 复脉定胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字Z20030055 |
| 生产厂家 | 重庆市中药研究院制药厂 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组选用复脉定胶囊，每次3粒，每日3次，21d为1疗程；对照组用复脉定冲剂，每次1包(15g)，每日3次，21d为1疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 临床总体疗效标准根据《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》分为临床痊愈、显效、有效及无效4级。临床痊愈：症状全部消失，心电图或动态心电图检查恢复正常。显效：心悸症状消失，心电图或动态心电图明显改善。有效：心悸症状大部分消失，心电图或动态心电图有所改善，早搏次数较治疗前减少50%以上。无效：心悸症状和心电图或动态心电图无变化或加重。中医证候疗效标准证候疗效评定采用积分法，即根据主要症状无、轻、中、重分别记0、2、4、6分，兼症根据无、轻、中、重分别记O、1、2、3分，舌象、脉象根据正常、异常分别记0、1分。并根据治疗前后总积分值与差值计算出疗效指数(n)，分为临床痊愈：≥90%，显效：≥60%，有效：≥30%，无效：<30% 。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
 治疗组4例室上性早搏患者治疗后3例恢复正常，4例室性早搏患者治疗后仅1例恢复正常；对照组5例室上性早搏患者治疗后有2例早搏明显减少、3例无变化、5例均未完全恢复正常，2例室性早搏患者治疗后有1例恢复正常。统计分析显示，治疗组对室上性早搏疗效优于对照组(P<0．05)，而2组对室性早搏疗效无显著性差异(P>0．05)。  |
| 本研究报道不良反应 | 对照组个别病例有恶心、口干、口苦、舌发麻等轻度不适 |
| 其他报道不良反应 |
