编号
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30670
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总例数
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130例
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性别例数
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男84例,女46例
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治疗组例数
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67例
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对照组例数
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63例
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年龄区间
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治疗组:41~73岁;对照组:42~75岁
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平均年龄
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治疗组:59±9岁;对照组:55±8岁
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疾病
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不稳定型心绞痛
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并发症
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药品通用名称
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盐酸曲美他嗪片
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药品商品名称
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药品英文名称
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Trimetazidine Dihydrochloride Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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国药准字J20030132;BH20030554
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生产厂家
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法国施维雅药厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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常规治疗组常规应用阿司匹林、β-阻滞剂、硝酸酯类药物和/或钙拮抗剂。曲美他嗪组在常规治疗基础上,加用曲美他嗪20mg/次,每日3次口服,连用2周。在此期间两组均不允许使用干扰ST段的药物,如胺碘酮、单胺氧化酶抑制剂、吗多明及潘生丁等。
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联合用药
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疗效评价标准
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按1993年中华人民共和国卫生部制定并颁布的《中药新药临床研究指导原则》进行评定。心绞痛症状疗效评定标准按轻度、中度分别评定。轻度显效:症状消失或基本消失;有效:疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻;无效:症状基本与治疗前想同;加重:疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。中度显效:症状消失;有效:症状减轻到“轻度”标准:无效:症状基本与治疗前相同;加重:疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。心电图疗效评定标准显效:心电恢复到“大致正常”或达到“正常心电图”;有效:ST段降低以治疗后回升0.05mV以上,但未达到正常标准:无效:心电图基本与治疗前相同:加重:ST段较治疗前降低0。05my以上,在主要导联倒置T波加深(达25%以上),或直立T波变平坦,平坦T波变倒置,以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导异阻滞。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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其他报道不良反应
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