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| 编号 | 1165 |
| 总例数 | 57例 |
| 性别例数 | 男33例，女24例 |
| 治疗组例数 | 30例 |
| 对照组例数 | 27例 |
| 年龄区间 | 54～71岁 |
| 平均年龄 | 60.5岁 |
| 疾病 | 不稳定型心绞痛 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用降纤酶 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Defibrase for Injection |
| 剂型 | 冻干粉针剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H10983146 |
| 生产厂家 | 吉林辉南长龙生化药业有限公司 |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 对照组常规进行抗心绞痛治疗(硝酸酯、β-受体阻滞剂、Ca2 拮抗剂等)及抗血小板治疗(阿司匹林300mg/d，1周以后用150mg/d)，加低分子肝素钙5 000IU皮下注射，12h1次，共6d。治疗组常规治疗同对照组，加降纤酶10IU于0.9%氯化钠溶液500ml中，静脉滴注，qd，共6d。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 静息心电图或次极量运动试验恢复正常为显效；治疗前静息心电图缺血性S-T段下降、治疗后回升50%以上，但未达到正常或相应导联倒置T波变浅达50%以上，或抬高S-T段下降50%以上为有效；静息或次极量运动试验心电图与治疗前基本相同为无效。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 对照组死亡1例(3．7%)，为2年前曾患广泛前壁心肌梗死伴心力衰竭的患者，有3例出现穿刺处轻度皮下出血，30 d终点心血管事件发生1例(3．7%)；治疗组出现心肌梗死1例(3．3%)，无不良反应发生，30 d终点心血管事件发生1例(3．3%)。两组30 d终点心血管事件发生率差异无统计学意义(P>0．05)。对照组心绞痛缓解总有效率88%，治疗组86%。ECG 改善总有效率对照组85%，治疗组83%，cTnT均为阴性，CK-MB排除非Q波心肌梗死，以上两组经统计学处理均差异无统计学意义。 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
