编号
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1151
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总例数
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137例
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性别例数
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男76例,女61例
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治疗组例数
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86例
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对照组例数
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51例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组:45.13±l1.39岁;对照组:43.39±13.58岁
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疾病
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肾性高血压
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并发症
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药品通用名称
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厄贝沙坦胶囊
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药品商品名称
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安博维
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药品英文名称
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Irbesartan Capsules
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剂型
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胶囊
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规格
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150mg
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批准文号
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生产厂家
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赛诺菲-安万特公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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原未服降压片者直接进人本研究,用药治疗;原先服用降压药者先停服原降压药2周,再进人本研究治疗期。厄贝沙坦组每日1次晨起饭后口服150mg,福辛普利组则每日一次晨起饭后口服福辛普利钠片10mg,两组疗程均为8周,服药期间至少每周门诊复诊一次血压。服药2周后,如血压控制达到预定目标(即血压达到130/85mmHg或以下,或收缩压下降≥20mmHg或舒张压下降≥10mmHg)则继续服药,反之则增加药物剂量。厄见沙坦组增至300mg/天,福辛普利增至2Omg/天。
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联合用药
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疗效评价标准
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显效:血压达到l30/85mmHg或以下,或收缩压下降≥ 30mmHg或舒张压下降≥20mmHg;有效:血压未达到l30/85 mmHg或以下,但收缩压下降15~30 mmHg或舒张压下降l0~l9 mmHg;无效:血压未达到130/85 mmHg或以下,且收缩压下降小于l5 mmHg,舒张压下降小于10mmHg。显效和有效病例这和为总有效病例。
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治疗效果及临床指征比较
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降压程度:治疗8周后,厄贝沙坦组血压下降程度:(33.67±14.15)/(16.18±9.36)mmHg;福辛普利组血压下降程度:(22.O8±11.59)/(9.43±8.34)mmHg,二组之间有显著性差异(P=0.0217)。治疗前后尿蛋白的变化:厄贝沙坦组治疗8周后,24小时尿蛋白的平均值为(1.83±0.57)g/d;福辛普利组治疗后24小时尿蛋白的平均值为(1.24±0.73)g/d,厄贝沙坦组治疗后蛋白尿改善程度优于福辛普利组(P=0.0349)。治疗前后肾功能的变化:福辛普利组治疗后出现1例患者血清酐升高,而厄贝沙坦组未有此现象发生。厄贝沙坦组治疗后的Scr为(1l7±58)μmol/L,福辛普利组治疗后的Scr为(159±62)μmol/L,与治疗前相比,两组病例肾功能均有改善(P=0.0215,P=0.0087),但厄贝沙坦组治疗后蛋白尿改善程度优于福辛普利组(P=0.0071)。有效率;治疗8周后,厄贝沙坦组治疗肾性高血压的显效率为59.3O%(5l/86),有效率为3O.23%(26/86),无效为l0.47%(0/86),总有效率为89,53%(77/86);福辛普利组显效率为56.86%(29/51),有效率为27.45%(14/51),无效为l5.69%(8/51),总有效率为84.3l%(43/51),两组之间疗效有显著差异(P=0.04l3)。
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本研究报道不良反应
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试验期间,厄贝沙坦组有5例病人发生不良反应,计发生8例次,其中面红3例,头痛1例,头晕l例,腹痛l例,感觉异常l例,皮肤瘙痒l例。福辛普利组有9例病人发生不良反应,计发生14例次,其中咳嗽7例,头晕2例,味觉障碍2例,血肌酐升高l例,高钾血症l例,感觉异常l例。
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其他报道不良反应
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