| 编号 | 30442 |
| 总例数 | 152例 |
| 性别例数 | 男89例，女63例 |
| 治疗组例数 | 76例 |
| 对照组例数 | 76例 |
| 年龄区间 | 40～76岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：58±9岁；对照组：56±11.2岁 |
| 疾病 | 轻中度原发性高血压 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 吲达帕胺片 |
| 药品商品名称 | 伊特安 |
| 药品英文名称 | Indapamide Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H33021188 |
| 生产厂家 | 浙江康裕制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组给予吲达帕胺片2.5mg qd(8Am)口服，2周后血压下降未达有效标准者，第3周起增加至5mg qd，有效者继续原治疗至8周。对照组服用氢氯噻嗪25mg qd(8Am)口服，2周后血压下降未达有效标准者，第3周起增加至50mg qd，有效者继续原治疗至8周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照1993年卫生部药政局新药(西药)临床研究指导原则。显效：治疗后舒张压下降≥10mmHg；有效：舒张压下降<10mmHg，但可达到正常水平或下降10～20mmHg；无效：未达上述标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
 降压疗效与服药剂量治疗组降压总有效率达86．2％，显效率71．3％ ；对照组降压总有效率为82．5％，显效率67．4％。两组降压疗效比较差异无显著性意义。治疗组降压有效者中服吲达帕胺2．5mg qd者57例，服5mg qd者l9例；对照组降压有效者中服氢氯噻嗪25mg，qd者45例，服50mg，qd者3l例。 用药前后实验室指标的变化：两组用药前后血谷丙转氨酶、总胆红素、尿素氮、肌酐、血尿酸、血脂、空腹血糖、血尿常规、心电图比较差异均无显著性意义。治疗组吲达帕胺增量至5mg，qd时有2例患者产生一过性低血钾，口服氯，化钾每日3g，一周后停服氯化钾，未再出现低血钾。 |
| 本研究报道不良反应 | 2例患者在服药l周出现头晕，症状较轻，经密切观察症状无加重而继续完成了研究。对照组出现低血钾2例，症状较轻，口服氯化钾后血钾恢复正常。 |
| 其他报道不良反应 |
