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硝苯地平控释片

医药数据库中心 药学论坛 硝苯地平控释片
编号 1223
总例数 74例
性别例数 男40例,女34例
治疗组例数 36例
对照组例数 38例
年龄区间
平均年龄 治疗组:64岁;对照组:63.5岁
疾病 原发性高血压
并发症
药品通用名称 硝苯地平控释片
药品商品名称
药品英文名称 Nifedipine Controlled Release Tablets
剂型 控释片
规格
批准文号 国药准字H10910052
生产厂家 青岛国风集团黄海制药厂有限责任公司
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 治疗前患者均停服降压药和其他心血管药物2周以上,伲福达20 mg口服,每日1次,如血压未降至正常则隔1周增至30 mg或40 mg,最大剂量为40 mg,每日1次,如血压已降至正常则改维持剂量,疗程6周。对照组:倍他乐克每片含量100 mg。治疗前患者均停服降压药和其他心血管药物2周以上,倍他乐克100 mg口服,每日1次,如血压未降至正常则隔1周增至200 mg或400 mg,最大剂量为400 mg,每日1次;如血压已降至正常则改维持剂量,疗程6周。
联合用药
疗效评价标准 按全国统一标准评定疗效。显效:舒张压下降≥10 mmHg,且降至正常范围(<90 mmHg,或收缩压下降≥20 mmHg;有效:舒张压下降≤10 mmHg,但已降至正常范围,舒张压下降1O~19 mmHg,或收缩压下降≥30 mmHg;无效:血压下降未达到有效标准。显效 有效为总有效率。
治疗效果及临床指征比较 降压疗效的比较:治疗结果表明,治疗组显效率为44.44%,有效率为5O.OO%,总有效率为94.44%;对照组显效率为39.47%,有效率为36.84%,总有效率76.32%,两组总有效率比较有显著性差异x2=4.801,P<0.05(见表1) 伲福达疗效较倍他乐克优。

治疗前后血压变化的比较:观察结果表明两组治疗后2、4、6周与治疗前比较,血压水平均有显著下降,组间比较差异也具有非常显著性,经统计学处理P均<0.01(见表2)。

心率变化:治疗组治疗前心率平均为8O.O9±11.3次/分,治疗后心率平均为82.81±9.18次/分,治疗前后比较无明显差异,P>O.05。对照组治疗前心率平均为8O.94 ±9.60次/分,治疗后心率平均为76.87±8.91次/分,治疗前后比较有明显差异,t=4.74,P<0.01;治疗组与对照组用药前后心率比较无差异,P>0.05。
本研究报道不良反应 治疗组主要副作用有头痛1例,面红2例,心悸1例,下肢水肿1例,食欲不振1例,便秘2例,副作用发生率为8.3%;对照组副作用有头痛2例,面红1例,心悸4例,下肢水肿1例,食欲不振3例,便秘2例,副作用发生率为26.3%。
其他报道不良反应
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