编号
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1260
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总例数
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60例
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性别例数
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男42例,女18例
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治疗组例数
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30例
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对照组例数
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30例
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年龄区间
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治疗组:38~72岁;对照组:4O~73岁
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平均年龄
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治疗组:60±11岁;对照组:61±10岁
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疾病
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不稳定型心绞痛
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并发症
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药品通用名称
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注射用前列地尔
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药品商品名称
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药品英文名称
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Alprostadil for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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30μg
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批准文号
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生产厂家
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组采用前列腺素E1180g加入5%葡萄糖或生理盐水250 ml中静滴,0.5~0.8 g/min,每天1次,15 d为1个疗程。对照组采用杏丁注射液20 ml加入5%葡萄糖或生理盐水250 ml中静滴,每天1次,15 d为1个疗程。治疗期间两组病人均卧床休息,吸氧,持续心电监护,口服乙酰水杨酸、盐酸曲美他嗪治疗,如有心绞痛发作时可含服硝酸甘油片并记录用量,而停用其他血管扩张药物。
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联合用药
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疗效评价标准
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心绞痛疗效:按1987年卫生部药政局制定的《心血管系统用药临床研究指导原则》来评定。显效:同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少8O%以上,硝酸甘油消耗量减少8O%以上。有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少50%~80%。无效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不到50%。心电图疗效判断标准显效:静息心电图恢复正常。有效:静息心电图缺血性ST段压低在治疗后回升0.5 mv以上,但未达到正常水平或主要导联倒置的T波变浅达50%以上或T波由平坦转为直立。无效:静息心电图与治疗前基本相同。
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治疗效果及临床指征比较
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心绞痛缓解疗效治疗组显效16例,有效10例,无效4例,总有效率86.6%;对照组显效8例,有效10例,无效12例,总有效率60.0% 。两组总有效率比较,差异有显著意义(x2=10.17,P<0.01)。
心电图改善疗效:治疗组显效9例,有效15例,无效6例,总有效率80.0%;对照组显效3例,有效14例,无效13例,总有效率56.7% 。两组总有效率比较,差异有显著意义(x2=9.66,P<0.01)。
两组用药前后NST和ΣST 比较:治疗组NST和ΣST均明显改善,差异有显著意义(P<0.01)。对照组NST和ΣST虽有改善,但无统计学意义。见表1。
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本研究报道不良反应
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在使用前列腺素E1过程中,极少数人出现轻微不良反应,主要为面色潮红,上腹部不适感,恶心,注射部位局部皮肤潮红,轻微疼痛,但能耐受。
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其他报道不良反应
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