编号
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1242
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总例数
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120例
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性别例数
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男82例,女38例
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治疗组例数
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60例
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对照组例数
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60例
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年龄区间
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治疗组:60~75岁;对照组:58~75岁
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平均年龄
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治疗组:66.7岁;对照组:66.5岁
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疾病
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不稳定型心绞痛
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并发症
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两组高脂血症分别为20例和15例,原发性高血压分别为17例和19例,Ⅱ型糖尿病分别为14例和16例。
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药品通用名称
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注射用前列地尔
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药品商品名称
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药品英文名称
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Alprostadil for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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批准文号
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国药准字H22020001;国药准字H22020002
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生产厂家
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白求恩医科大学制药厂生化分厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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对照组进行常规治疗,口服肠溶阿司匹林300 mg·d-1,舒降芝20 mg,qd,并予以硝酸酯类、β-受体阻滞剂、ACEI、钙拮抗剂的治疗,疗程2周;治疗组在常规治疗的基础上加用注射用前列地尔100 g加生理盐水250 mL静脉滴注,qd或bid,静滴时间2 h或4 h,疗程2周。两组并糖尿病或高血压者续用原来的降糖药或降压药。
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联合用药
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疗效评价标准
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心绞痛不再发作,心电图原有ST段压低和T波倒置恢复正常,硝酸甘油消耗量减少50%~80%或以上为显效;心绞痛发作次数减少50%~80%或以上,硝酸甘油消耗量减少30%~49%为有效;心电图ST-T段表现无变化,心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量的减少均<30%为无效。
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治疗效果及临床指征比较
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两组临床疗效:治疗组显效43例(71.7%),有效15例(25.0%),总有效率96.7%。对照组57例(有3例退出)显效7例(12.3%),有效38例(66.7%),总有效率78.9% 。治疗组与对照组总有效率比较差异有高度显著(x2 =21.99,P<0.01)。两组心肌缺血疗效比较:治疗组显效17例(28.3%),有效21例(3.5.0%),总有效率63.3%。对照组显效4例(7.0%),有效17例(29.8%),总有效率36.8%。两组间心肌缺血疗效比较有显著差异(P<0.05,x2=3.863)。
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本研究报道不良反应
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治疗组60例中有10例输液局部红肿、疼痛,2例有恶心、呕吐,均通过适当减慢前列地尔滴速症状消失,无1例发生静脉炎,有12例头痛,5例头痛不能耐受停用硝酸甘油续用前列地尔未影响疗效,证明该组头痛由硝酸甘油所至。对照组60例中5例发生头痛,减慢硝酸甘油滴速头痛缓解2例,3例不能耐受而中断试验。
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其他报道不良反应
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