编号 | 1167 |
总例数 | 174例 |
性别例数 | 男116例,女58例 |
治疗组例数 | 87例 |
对照组例数 | 87例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组:59±8岁;对照组:60±7岁 |
疾病 | 轻、中度高血压 |
并发症 | |
药品通用名称 | 卡维地洛片 |
药品商品名称 | 络德 |
药品英文名称 | Carvedilol Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H20000005;国药准字H19991108 |
生产厂家 | 北京巨能制药有限责任公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 卡维地洛组用卡维地洛剂量为10mg,对照组用美托洛尔剂量为25mg。血压下降未达到有效标准时,卡维地洛剂量增加到20mg,l00mg,美托洛尔剂量增加到50mg,100mg。两组治疗时间均为6周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 以1993年《卫生部新(西)药临床试验指导原则》为标准。显效:DBP下降≥1.33kPa,并降至正常或未降至正常,但下降≥2.66kPa;有效:DBP虽下降<1.3 3kPa,但降至正常或未降至正常但下降1.33~2.66kPa;无效:未达上述指标。 |
治疗效果及临床指征比较 |
从表l可见卡维地洛组20mg剂量总有效率为88.5%,剂量l00mg总有效率为95.4%,而美托洛尔组50mg剂量总有效率为79.3%,100mg剂量总有效率为9O.8%,故两组均以100mg的剂量疗效明显提高,20mg、50mg剂量疗效则不及大剂量疗效。 血压变化:卡维地洛组多数病人的血压服药后2-6d开始下降,4周时下降至较稳定水平,5~6周时降至最低水平,其SBP与DBP最大下降幅度分别为7.6kPa及5.4kPa。美托洛尔组多数病人的血压于服药后2~8d开始下降至4周下降,至较稳定水平,5周后降至最低水平,其SBP与DBP最大下降幅度为5.5kPa及4.3kPa。两组治疗后血压明显下降,与治疗前比较,差异有非常显著意义(P<0.01)。见表2。 T/P比值:6周末卡维地洛组SBP及DBP的T/P比值分别为65.3%和52.1%;美托洛尔组SBP及DBP的T/P比值分别为61.7% 和49.6%。 心率变化:卡维地洛组治疗前24h平均心率为(75±5)次/min,6周末为(66±4)次/min。两组6周末心率与治疗前相比差异有显著意义(P |
本研究报道不良反应 | 卡维地洛组不良反应的发生率为l9.5%(17/87),出现头晕7例,面潮红4例,疲乏4例,头痛2例。美托洛尔为16%(14/87),出现头晕8例,面潮红4例,恶心1例,疲乏l例 |
其他报道不良反应 |