| 编号 | 30641 |
| 总例数 | 72例 |
| 性别例数 | 男67例，女5例 |
| 治疗组例数 | 37例 |
| 对照组例数 | 35例 |
| 年龄区间 | 治疗组：67～84岁；对照组：75～8O岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 慢性心力衰竭 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 稳心颗粒 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 颗粒 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字Z10950026 |
| 生产厂家 | 山东步长制药厂 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 两组在卧床休息、限盐等常规治疗基础上，据具体情况服用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β-受体阻滞剂、利尿剂、洋地黄等。治疗组另加服稳心颗粒6g每日3次，8周为1个疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照《中药新药临床研究指导原则》制定的疗效判定标准中NYHA心功能分级标准。临床近期治愈：心功能纠正至Ⅰ级，症状、体征基本消失。各项检查基本正常；显效：心功能进步2级以上，而未达到Ⅰ级，症状、体征及各项检查明显改善；有效：心功能进步1级，而未达到Ⅰ级，症状、体征及各项检查有所改善；无效：心功能无明显变化或加重、死亡。中医证候积分评定标准：根据症状分级量化标准，无症状计0分，轻度计1分，中度计2分，重度计3分。治疗前后累计积分值。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
 表1示，治疗后两组心功能均较治疗前有明显改善(P   与本组治疗前比较，*P<0．05，**P<0．01；与对照组治疗后比较，△P<0．05。 表3示，治疗组治疗前后比较各指标均有显著改善(P<0．01)，对照组除LVESD、FS外其他方面均有显著改善(P<0．05或P<0．01)，且治疗组治疗后在改善LVEF和SV方面疗效优于对照组(P<0．05或P<0．01)。表明稳心颗粒在上述指标改善方面有良好的作用。  |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
