编号
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30460
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总例数
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136例
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性别例数
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男90例,女46例
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治疗组例数
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68例
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对照组例数
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68例
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年龄区间
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38~72岁
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平均年龄
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57.9岁
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疾病
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不稳定型心绞痛
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并发症
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药品通用名称
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硝酸异山梨酯注射液
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药品商品名称
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药品英文名称
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Isosorbide Dinitrate Injection
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剂型
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注射液
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规格
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100ml:10mg
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批准文号
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国药准字H19980047;国药准字H20000572
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生产厂家
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江西东亚药业有限责任公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组常规用硝酸异山梨酯注射液100ml静滴,每日1次,以10~15滴/min速度滴入,10~15天为一疗程。对照组用复方丹参注射液10ml静滴(加入5%葡萄糖或生理盐水250ml中),每日1次,10~15天为一疗程。根据病情,对相应疾病同时进行治疗,必要时可含服硝酸甘油或消心痛。
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联合用药
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疗效评价标准
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参照卫生部《新药临床研究指导原则》(1993年)判定疗效。心绞痛疗效标准:① 显效:相同诱因不引起心绞痛或心绞痛次数减少80%以上;②有效:心绞痛发作次数减少50%~80%;③无效:心绞痛发作次数减少不到50%。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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少数患者在用硝酸异山梨酯注射液的第l~3天感觉头胀、头痛,减慢滴速症状减轻或消失,无不能忍受的头痛。原血压偏低(90/60mmHg)者,减慢滴速即保持原血压水平。
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其他报道不良反应
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