编号
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30592
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总例数
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140例
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性别例数
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男81例,女59例
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治疗组例数
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80例
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对照组例数
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60例
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年龄区间
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治疗组:35~68岁;对照组:36~70岁
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平均年龄
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治疗组:52.4岁;对照组:54.2岁
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疾病
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稳定型心绞痛
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并发症
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药品通用名称
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稳心颗粒
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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颗粒
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规格
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9g
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批准文号
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生产厂家
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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选病例原则上要求停用其他抗心肌缺血药物,心绞痛发作时给予硝酸甘油含化。治疗组自服稳心颗粒,每次1袋,温开水冲服,每日3次。对照组给予硝酸异山梨醇酯片lOmg口服,每日3次。两组疗程均为4周。
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联合用药
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疗效评价标准
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参照1979年中西医结合冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。胸痹症状疗效标准:① 显效:症状消失或基本消失;② 有效:疼痛发作次数、程度及持续时间减轻;③ 无效: 症状基本与治疗前相同;④ 加重: 疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。心电图疗效评定标准:① 显效:心电图恢复至正常范围。② 有效:ST段压低者以治疗后回升0.05mV以上,但未达到正常水平,在主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上者),或T波由平坦变为直立,房室或室内传导阻滞改善者。③ 无效:心电图基本与治疗前相同。④加重:ST段较前降低0.5mV以上,在主要导联倒置T波加深(达25%以上),或直立T波变平坦,平坦T波变倒置,以及出现异位心律,房室传导阻滞或室内传导阻滞。
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治疗效果及临床指征比较
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两组治疗胸痹症状总有效率差异不显著,两组治疗胸痹的临床疗效比较,经Ridit分析,P>0.05,无显著性差异,说明两组改善胸痹的疗效相近。两组心电图疗效比较,经Ridit分析,P<0.05,具有显著性差异,说明治疗组心电图疗效优于对照组。治疗前两组间血流动力学比较,无显著性差异(P>0.05)。治疗后,对照组全血高切值和红细胞压积有显著性差异(P<0.0l、P<0.001); 稳心颗粒组除此两项指标外, 纤维蛋白原亦有显著性差异(P<0.001);两组间全血高切黏度、纤维蛋白原和红细胞压积比较,均有极显著性差异(P<0.001),而血沉比较差异不显著(P>0.05)。表明稳心颗粒治疗组对降低全血高切黏度、红细胞压积、减少纤维蛋白原疗效明显优子对照组。
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本研究报道不良反应
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对照组发生头痛3例,面红2例,但继续治疗后,上述不良反应消失。
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其他报道不良反应
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