| 编号 | 30592 |
| 总例数 | 140例 |
| 性别例数 | 男81例，女59例 |
| 治疗组例数 | 80例 |
| 对照组例数 | 60例 |
| 年龄区间 | 治疗组：35～68岁；对照组：36～70岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：52.4岁；对照组：54.2岁 |
| 疾病 | 稳定型心绞痛 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 稳心颗粒 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 颗粒 |
| 规格 | 9g |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 选病例原则上要求停用其他抗心肌缺血药物，心绞痛发作时给予硝酸甘油含化。治疗组自服稳心颗粒，每次1袋，温开水冲服，每日3次。对照组给予硝酸异山梨醇酯片lOmg口服，每日3次。两组疗程均为4周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照1979年中西医结合冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。胸痹症状疗效标准：① 显效：症状消失或基本消失；② 有效：疼痛发作次数、程度及持续时间减轻；③ 无效： 症状基本与治疗前相同；④ 加重： 疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。心电图疗效评定标准：① 显效：心电图恢复至正常范围。② 有效：ST段压低者以治疗后回升0．05mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上者)，或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者。③ 无效：心电图基本与治疗前相同。④加重：ST段较前降低0．5mV以上，在主要导联倒置T波加深(达25%以上)，或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律，房室传导阻滞或室内传导阻滞。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 两组治疗胸痹症状总有效率差异不显著，两组治疗胸痹的临床疗效比较，经Ridit分析，P>0.05，无显著性差异，说明两组改善胸痹的疗效相近。两组心电图疗效比较，经Ridit分析，P<0.05，具有显著性差异，说明治疗组心电图疗效优于对照组。治疗前两组间血流动力学比较，无显著性差异(P>0.05)。治疗后，对照组全血高切值和红细胞压积有显著性差异(P<0.0l、P<0.001)； 稳心颗粒组除此两项指标外， 纤维蛋白原亦有显著性差异(P<0.001)；两组间全血高切黏度、纤维蛋白原和红细胞压积比较，均有极显著性差异(P<0.001)，而血沉比较差异不显著(P>0.05)。表明稳心颗粒治疗组对降低全血高切黏度、红细胞压积、减少纤维蛋白原疗效明显优子对照组。 |
| 本研究报道不良反应 | 对照组发生头痛3例，面红2例，但继续治疗后，上述不良反应消失。 |
| 其他报道不良反应 |
