编号
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30705
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总例数
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348例
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性别例数
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男232例,女116例
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治疗组例数
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174例
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对照组例数
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174例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组:59±8岁;对照组:60±7岁
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疾病
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高血压
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并发症
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药品通用名称
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缬沙坦胶囊
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药品商品名称
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代文
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药品英文名称
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Valsartan Capsules
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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生产厂家
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诺华制药
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗前两组病人均停服降压药物1周。缬沙坦组用缬沙坦),剂量为8Omg/天;对照组用氨氯地平剂量为5 mg/天。血压下降未达到有效标准时,缬沙坦剂量增加到160 mg/天,氨氯地平增加到lO mg/天。两组治疗时间均为6周,6周内停用其它可影响血压的药物。
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联合用药
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疗效评价标准
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以1993年《卫生部新(西)药临床试验指导原则》为标准。显效:DBP下降≥1.33 kPa,并降至正常或未降至正常,但下降≥2.66 kPa;有效:DBP虽下降<1.33 kPa,但降至正常或未降至正常但下降1.33~2.66 kpa;无效:未达上述指标。
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治疗效果及临床指征比较
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血压变化:两组多数病人的血压服药后1周开始下降,2周时下降至较稳定水平,5~6周时降至最低水平,其SBP与DBP与治疗前比较,差异有非常显著性意义(P0.05)。
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本研究报道不良反应
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缬沙坦组不良反应的发生率19.5%(34/174)出现头晕14例,咳嗽4例,皮疹4例,疲乏8例,头痛4例。氨氯地平为16%(28/174)出现头晕16例,面潮红8例,心动过速2例,疲乏2例,两组比较无显著差异。所有不良反应均较轻微,数日后逐渐消失,未有因不良反应停药者。
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其他报道不良反应
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