| 编号 | 30744 |
| 总例数 | 48例 |
| 性别例数 | 男39例，女9例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 44～79岁 |
| 平均年龄 | 60.6±7.8岁 |
| 疾病 | 原发性高血压 |
| 并发症 | 合并心脏病16例，其中高血压性心脏病4例，冠心病12例；糖尿病或糖耐量异常8例；脑血管意外后遗症5例；高脂血症2例；慢性支气管炎3例。 |
| 药品通用名称 | 缬沙坦胶囊 |
| 药品商品名称 | 代文 |
| 药品英文名称 | Valsartan Capsules |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H20040216；国药准字H20040217 |
| 生产厂家 | 北京诺华制药厂 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 缬沙坦80mg，1次/d，早餐后服。每2周随访1次，共治疗8周。根据血压下降情况调整剂量，4周内如血压>160/90mmHg者，改为160 mg，1次/d，继续服4周，总疗程为8周。治疗期间停用其它影响血压的药物。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照1993年卫生部药政局新药(西药)临床研究指导原则，降压疗效判断标准：坐位舒张压下降≥10mmHg并达到正常范围(舒张压<90mmHg)，或坐位舒张压虽未降至正常，但已下降≥20mmHg，为显效；坐位舒张压下降<10mmHg并达到正常范围(舒张压<90mmHg)，或坐位舒张压虽未降至正常，但下降≥ 10mmHg而<20mmHg，为有效；坐位舒张压下降10mmHg且坐位舒张压≥90mmHg，为无效。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
降压有效性：48例患者，经8周治疗后，显效21例(43．8％)，有效2O例(41．7％)，无效7例(14．5％)，总有效率为85．5％。48例高血压病患者缬沙坦治疗前后血压平均值的变化见附表。可见服药后2周平均血压已明显下降，继续服药直至8周，降压效果维持良好。治疗8周后与治疗前相比，收缩压平均下降(17．7±13．7)mmHg，舒张压平均下降(11．8±7．5)mmHg，经与治疗前比较差别均有非常显著意义(P 心率的变化 附表可以看出，治疗前平均心率(74．6±9．5)次／min，服缬沙坦8周后，平均心率(74．8±6．5)次／min，治疗前后，心率无明显变化(P>0．05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗后发生不良反应3例(6.25%)，其中因过敏性皮炎而停药1例(2.08%)，头晕1例、轻度干咳1例，均未停药。 |
| 其他报道不良反应 |
