编号 | 30925 |
总例数 | 100例 |
性别例数 | 男41例,女59例 |
治疗组例数 | 50例 |
对照组例数 | 50例 |
年龄区间 | 治疗组:40~75岁;对照组:41~77岁 |
平均年龄 | 治疗组:55.35岁;对照组:55.16岁 |
疾病 | 冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛 |
并发症 | |
药品通用名称 | 通心络胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字(1998)Z-217号 |
生产厂家 | 石家庄以岭药业有限公司 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组通心络胶囊,每次3粒,每日3次口服。对照组单硝酸异山梨酯,每次1片(每片20mg),每日3次口服。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 心绞痛症状疗效评定标准显效:劳力型心绞痛,治疗后心绞痛症状分级降低2级。原为I、Ⅱ级者心绞痛基本消失(即在较重的超过日常活动的体力活动也基本不出现心绞痛)。非劳力型心绞痛,症状消失或基本消失,心绞痛发作每周不多于2次,基本不用硝酸甘油。改善:劳力型心绞痛,治疗后心绞痛症状降低1级,硝酸甘油减用一半以上。原为I级者心绞痛基本消失,不用硝酸甘油。非劳力型心绞痛,治疗后心绞痛次数和硝酸甘油用量减少一半以上。基本无效:症状及硝酸甘油用量无改变,或虽有减少,但未达到改善程度者。加重:疼痛发作次数增多、程度加重及持续时间延长,或心绞痛升级,硝酸甘油用量增加。心电图疗效评定标准显效:休息时心电图恢复正常或大致正常。双倍二级梯运动试验由阳性转为阴性。次极量分级运动试验(-),或运动耐量上升2级( )。改善:休息心电图或双倍二级梯运动试验ST段下降,在治疗后回升0.05mV以上,但未正常。在主要导联倒置T波变浅(达50%以上),或T波由平坦转为直立,次极量分级运动试验较治疗前运动耐量上升1级( )。无改变:休息时心电图或运动试验与治疗前基本相同,或虽有改善但未达到改善标准者。加重:休息时心电图或双倍二级梯运动试验ST段较治疗前下降0.05mV以上,在主要导联倒置T波加深(达50%以上)或直立T波变为平坦。平坦T波变为倒置,次极量分级试验较运动前运动量下降出现( )。 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |