编号 | 30690 |
总例数 | 120例 |
性别例数 | 男82例,女38例 |
治疗组例数 | 60例 |
对照组例数 | 60例 |
年龄区间 | 治疗组:52~75岁;对照组:5O~78岁 |
平均年龄 | 治疗组:64±4岁;对照组:61±5岁 |
疾病 | 稳定型心绞痛 |
并发症 | |
药品通用名称 | 银杏叶片 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字Z20027955 |
生产厂家 | 上海杏灵科技药业股份有限公司 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 银杏叶组使用银杏叶片1片,口服,3/d,共4周。硝酸异山梨酯组使用硝酸异山梨酯10 mg,口服,3/d,共4周。2组用药期间原使用的肠溶阿司匹林及降压、降糖药继续使用,停用其他扩张冠脉药物。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 按1993年我国卫生部药政局颁发的《心血管系统药物临床研究指导原则》进行评定。心绞痛疗效判定标准:显效,同等劳动程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上,硝酸甘油消耗量减少80%以上;改善心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少50%~80% ;无效,心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不到50%;加重,心绞痛发作次数、程度及持续时间加重,硝酸甘油消耗量增加。心电图疗效判定标准:显效,静息心电图恢复到正常,次极限量分级运动试验由阳性转为阴性,或运动耐量上升2级;改善,静息心电图或次极限量运动试验心电图缺血性sT段下降治疗后回升1.5 mm以上,但未正常,主要导联倒置T波变浅(50%以上),或T波由平坦转为直立,运动耐量上升1级;无改变,静息或次极限量运动试验心电图与治疗前基本相同;加重,静息心电图或次极限量运动试验心电图缺血性ST段较治疗前下降≥0.5 mm,在主要导联倒置T波加深≥50%或直立T波变为平坦,或平坦T波变为倒置,或次极限量运动试验较前运动耐量下降1级。 |
治疗效果及临床指征比较 |
用药前后两组对心率、血压、ΣST、NST和RPP的影响:用药后,硝酸异山梨酯组的血压和RPP,差异无显著意义(P>0.05),而心率、ΣST和NST治疗前后差异有显著意义(P<0.05)。银杏叶组用药前后,除心率外,收缩压、舒张压、ΣST、NST和RPP差异均有显著意义(P<0.05)。银杏叶组用药后,对心率、血压和RPP的影响与硝酸异山梨酯组比较差异有显著意义(P<0.05),而对ΣST和NST的影响差异无显著意义(P>0.05),见表3。 血液流变学指标的变化用药前后硝酸异山梨酯组血液流变学各项指标差异无显著意义(P>0.05),而银杏叶组用药后血液流变学各项指标均有明显改善,差异有显著意义(P<0.05);与硝酸异山梨酯组比差异也有显著意义(P<0.05),见表4。 |
本研究报道不良反应 | 硝酸异山梨酯组有2例(3%)出现头痛不能耐受而停药。 |
其他报道不良反应 |