编号 | 1091 |
总例数 | 80例 |
性别例数 | 男62例,女18例 |
治疗组例数 | 40例 |
对照组例数 | 40例 |
年龄区间 | 40~81岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 冠心病伴心绞痛 |
并发症 | |
药品通用名称 | 复方丹参滴丸 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 滴丸 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字Z10950111 |
生产厂家 | 天津天士力制药股份有限公司 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组给予口服复方丹参滴丸10粒,3次/d,疗程为2个月。对照组给予口服地奥心血康0.2g,3次/d,疗程为2个月。两组治疗期间均停用其他抗心绞痛药物(除心绞痛发作时含服硝酸甘油外)。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 疗效标准:心绞痛症状疗效和心电图疗效均按1993年卫生部药政局颁布的<心血管系统药物临床研究指导原则)进行评定。症状疗效判断标准:显效:同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上,硝酸甘油消耗量减少80%以上;有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少50%~80%;无效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不到50%;加重:心绞痛发作次数、程度和持续时间加重,硝酸甘油消耗量均增加。心电图疗效判定标准:显效:静息心电图恢复正常,次极限量运动试验心电图由阳性转为阴性;改善:静息心电图或次极限量运动试验心电图缺血性ST段下降,治疗后回升1.5mm以上,但未正常;无改变:静息或次极限量运动试验与治疗前基本相同;加重:静息或次极限量运动试验心电图ST段较治疗前下降≥0.5mm,主要导联倒置T波加深≥50%或T波由直立变为平坦,或由平坦变为倒置。 |
治疗效果及临床指征比较 |
两组症状疗效:两组比较差异有显著性(X2=6.67,P<0.05),说明治疗组心绞痛症状改善效果优于对照组。见表1。
两组心电图疗效比较:两组心电图比较有显著性差异(X2=4.41,P<0.O5),说明治疗组心电图改善效果优于对照组。见表2。 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |