编号
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1177
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总例数
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20例
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性别例数
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男12例,女8例
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治疗组例数
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对照组例数
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年龄区间
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50~79岁
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平均年龄
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6O±10岁
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疾病
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不稳定型心绞痛
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并发症
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药品通用名称
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注射用降纤酶
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药品商品名称
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药品英文名称
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Defibrase for Injection
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剂型
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冻干粉针剂
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规格
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批准文号
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生产厂家
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深圳海王生物工程有限公司长春公司
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分类
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生物制品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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每例病人用降纤酶首次l0U加入生理盐水200ml中溶解,静脉滴注约1h,维持量5U加入200ml生理盐水静滴1日1次,10~14天为1疗程。病人均同时予常规治疗(休息、吸氧、硝酸酯制剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),依据病情酌情用β-受体阻滞剂和钙通道阻滞剂)。
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联合用药
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疗效评价标准
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据1993年卫生部药政局颁布的《新药临床研究指导原则评定》。症状疗效显效:同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛次数减少80%以上。有效:心绞痛发作次数减少50%~ 80%。无效:心绞痛发作次数减少不到50%。病变:心绞痛发作次数、程度及持续时间加重。心电图疗效显效:静态心电图缺血性改变恢复正常,次极量运动试验由阳性转为阴性。改善:心电图缺血性ST段下降,治疗后回升1.5mm以上,但未正常,或主要导联倒置T波变浅达50%以上,或T波由平坦转为直立;或运动耐量上升1级。无效:未达上述标准。加重:静态心电图ST段较治疗前下降0.5mm,倒置T波加深≥50%,直立T波变平坦,或平坦T波变倒置。
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治疗效果及临床指征比较
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心绞痛缓解平均天数(4±2)天。症状疗效:显效8例,有效11例,无效1例,无加重病例,总有效率95%。心电图疗效:显效10例,改善9例,无效1例,无加重病例,总有效率95%。
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本研究报道不良反应
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其他报道不良反应
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