| 编号 | 27 |
| 总例数 | 40例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 20例 |
| 对照组例数 | 20例 |
| 年龄区间 | 18～70岁 |
| 平均年龄 | 治疗组(56.0±7.8)岁；对照组(57.0±11.6)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 门冬胰岛素；生物合成人胰岛素；精蛋白生物合成人胰岛素 |
| 药品商品名称 | 诺和锐；诺和灵R；诺和灵N |
| 药品英文名称 | Insulin Aspart；Biosynthetic Human Insulin；Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 本研究为开放性、随机、平行分组的临床试验。患者经筛选合格后，进入为期2周的导入期，在导入期内所有患者均采用诺和灵R，每日3次，于餐前30分钟皮下注射，晚餐时同时注射1次诺和灵N，使血糖稳定。之后患者按1：1随机进入重组人门冬胰岛素治疗组(IASP NPH，即三餐前注射IASP，晚餐时同时注射1次诺和灵N)或短效人胰岛素治疗组(HSI NPH，即继续延续导入期治疗)，进行为期4周的治疗期。IASP组于餐前即刻注射IASP，其剂量根据导入期结束时的诺和灵R用量进行等剂量转换。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 血糖控制的标准按1999年亚太区Ⅱ型糖尿病政策组制定的标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
所有患者均按计划完成了试验，HSI组和IASP组各20例。基线时两组患者在性别、年龄、糖尿病病程、收缩压、舒张压都有可比性。IASP组BMI高于HSI组(表1) 。两组基线空腹血糖和餐后2小时血糖均相近(表2)  。试验结束时HSI组和IASP组仍每日胰岛素剂量分别为(31.6±12.4)μ和(34.4±13.8)U，两组差异无显著性(P>0.05)。治疗期后，IASP组餐后1小时血糖下降非常突出，从治疗 |
| 本研究报道不良反应 | HSI组2人发生了1次仅有症状的低血糖事件，IASP组未发生低血糖事件。 |
| 其他报道不良反应 |
