编号
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79
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总例数
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160例
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性别例数
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男96例,女64例
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治疗组例数
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83例
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对照组例数
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77例
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年龄区间
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38~71岁
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平均年龄
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治疗组(56.69±2.81)岁;对照组(57.19±3.14)岁
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疾病
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2型糖尿病
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并发症
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药品通用名称
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30/70混合重组人胰岛素
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药品商品名称
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甘舒霖30R
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药品英文名称
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30/70 Mixture Recombinant Human Insulin
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剂型
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注射剂
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规格
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批准文号
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生产厂家
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吉林通化东宝药业股份有限公司
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分类
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生物制品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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患者入院时采用间隔入组法,随机分为试验组(N1组),应用通化东宝公司生产的甘舒霖30R胰岛素300U剂型(59.9元/支);对照组(N2组),应用丹麦诺和诺德公司生产的诺和灵30R胰岛素300U剂型(73.1元/支)。试验所用药物来源于本院药房,无药商资助。本试验经院伦理委员会批准,并获患者知情同意。所有患者均为诊断后初次应用胰岛素,既往口服降糖药物或未进行治疗,试验不设洗脱期。根据患者静脉血血糖水平及体重,给予胰岛素初始剂量每日0.2~0.4U/kg,按早晚2:1比例进行分配,每隔2天复查全天指尖血糖,
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联合用药
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疗效评价标准
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国际糖尿病联盟规定的控制指标良好水平(65岁以下患者,空腹血糖<7mmol/L,餐后2小时血糖<10mmol/L,65岁以上患者,空腹血糖<10mmol/L,餐后2小时血糖<11.1mmol/L)。
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治疗效果及临床指征比较
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2组患者治疗有效性及安全性比较于观察终点比较,治疗后2组患者空腹及餐后2小时血糖均明显下降,其中N1组FFG下降了3.7mmol/L,PPG下降了5.84mmol/L;N2组FFG下降了3.6mmol/L,PPG下降了5.97mmol/L。糖化血红蛋白为目前糖尿病控制金标准,于试验结束后3个月对部分患者进行了糖化血红蛋白测定,其中N1组45例,N2组40例,回访率分别为54.2%,53.2%,结果表明,2组患者治疗前后糖化血红蛋白均显著下降(P<0.005),但治疗前及治疗后2组间比较差异无统计学意义(P
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本研究报道不良反应
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其他报道不良反应
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