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30/70混合重组人胰岛素

医药数据库中心 药学论坛 30/70混合重组人胰岛素
编号 79
总例数 160例
性别例数 男96例,女64例
治疗组例数 83例
对照组例数 77例
年龄区间 38~71岁
平均年龄 治疗组(56.69±2.81)岁;对照组(57.19±3.14)岁
疾病 2型糖尿病
并发症
药品通用名称 30/70混合重组人胰岛素
药品商品名称 甘舒霖30R
药品英文名称 30/70 Mixture Recombinant Human Insulin
剂型 注射剂
规格
批准文号
生产厂家 吉林通化东宝药业股份有限公司
分类 生物制品
用药目的 治疗
用法用量 患者入院时采用间隔入组法,随机分为试验组(N1组),应用通化东宝公司生产的甘舒霖30R胰岛素300U剂型(59.9元/支);对照组(N2组),应用丹麦诺和诺德公司生产的诺和灵30R胰岛素300U剂型(73.1元/支)。试验所用药物来源于本院药房,无药商资助。本试验经院伦理委员会批准,并获患者知情同意。所有患者均为诊断后初次应用胰岛素,既往口服降糖药物或未进行治疗,试验不设洗脱期。根据患者静脉血血糖水平及体重,给予胰岛素初始剂量每日0.2~0.4U/kg,按早晚2:1比例进行分配,每隔2天复查全天指尖血糖,
联合用药
疗效评价标准 国际糖尿病联盟规定的控制指标良好水平(65岁以下患者,空腹血糖<7mmol/L,餐后2小时血糖<10mmol/L,65岁以上患者,空腹血糖<10mmol/L,餐后2小时血糖<11.1mmol/L)。
治疗效果及临床指征比较 2组患者治疗有效性及安全性比较于观察终点比较,治疗后2组患者空腹及餐后2小时血糖均明显下降,其中N1组FFG下降了3.7mmol/L,PPG下降了5.84mmol/L;N2组FFG下降了3.6mmol/L,PPG下降了5.97mmol/L。糖化血红蛋白为目前糖尿病控制金标准,于试验结束后3个月对部分患者进行了糖化血红蛋白测定,其中N1组45例,N2组40例,回访率分别为54.2%,53.2%,结果表明,2组患者治疗前后糖化血红蛋白均显著下降(P<0.005),但治疗前及治疗后2组间比较差异无统计学意义(P
本研究报道不良反应
其他报道不良反应
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