| 编号 | 1424 |
| 总例数 | 210例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 那格列奈组:105例 |
| 对照组例数 | 瑞格列耐组:105例 |
| 年龄区间 | 年龄30～70岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 那格列奈 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Nateglinide |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 30mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 瑞格列耐：连云港豪森制药有限公司生产；那格列奈：安徽科宇药物研究所提供 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 历时14周，分3个阶段：符合人选条件的患者用整体分层区组随机化方法，随机分人那格列奈和瑞格列耐组。第1阶段为清洗期，服用2种模拟片，3餐前各1片，为期2周；完成第1阶段观察期末，空腹血糖与初筛时差值≤2.0mmol/L 者，进人为期12周的临床试验，接受治疗。第2阶段为4周剂量调整期，接受治疗并将调整至最适剂量。第3阶段为8周剂量维持期。第1阶段(清洗期)：每日3餐前5分钟服用，每次服用模拟片、那格列奈及瑞格列耐各1片。 第2阶段(剂量调整期)：每日3餐前服用，每次那格列奈30 mg加模拟片或瑞格列耐0. |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
结果:5例脱落病例中，有3例退出，2例失访，脱落率为2.38% 。实际可评价疗效病例数205例。治疗前，2组病例人口学特征、生命体征和糖化血红蛋白等多项指标无统计学差异(表1，P>0.05)。 治疗过程中，调整剂量后，2组服药剂量级别差异无统计学意义。 糖化血红蛋白和餐后2小时血糖变化治疗后，糖化血红蛋白：那格列奈组平均降低1.20%,瑞格列耐组平均降低1.18% ；餐后2小时血糖：那格列奈组平均降低3.28mmol/L，瑞格列耐组平均降低3.2 |
| 本研究报道不良反应 | 那格列奈组：药物不良反应为轻度低血糖反应4例次和皮肤瘙痒2例次。瑞格列耐组：药物不良反应为轻度低血糖反应7例次，腹泻1例和转氨酶升高1例，停药2周后均恢复正常。心电图治疗前报告正常治疗后报告异常者11例 (那格列奈组8例，瑞格列耐组3例)，6例治疗前有心脏病史，另5例治疗前后心电图，结合临床表现判定为无特殊临床意义。2组药物不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
